[發(fā)明專利]一種遇水呈非凝膠狀態(tài)的頭孢呋辛酯膠囊及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210584846.5
• 申請日: 2012-12-31
• 公開（公告）號: CN103006614A
• 公開（公告）日: 2013-04-03
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 李遠福;陳娟;翟晶晶
• 申請（專利權(quán)）人: 蘇州中化藥品工業(yè)有限公司
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K31/546;A61K47/04;A61P31/04
• 代理公司: 北京三聚陽光知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11250
• 代理人: 彭秀麗

1.一種遇水呈非凝膠狀態(tài)的頭孢呋辛酯膠囊，其特征在于，包括以下重量百分比的原、輔料：

頭孢呋辛酯55-70%；微粉硅膠1-3%；抗凝膠輔助劑1-3%；崩解劑15-30%；填充劑5-20%；

所述抗凝膠輔助劑為硬脂酸和/或滑石粉。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的遇水呈非凝膠狀態(tài)的頭孢呋辛酯膠囊，其特征在于，包括以下重量百分比的原、輔料：

頭孢呋辛酯55-70%；微粉硅膠1.5-2.5%；硬脂酸或滑石粉1.5-2.5%；崩解劑20-25%；填充劑10-15%。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的遇水呈非凝膠狀態(tài)的頭孢呋辛酯膠囊，其特征在于，由以下重量百分比的原、輔料組成：

頭孢呋辛酯55-70%；微粉硅膠1.5-2.5%；硬脂酸或滑石粉1.5-2.5%；崩解劑20-25%；填充劑10-15%。

4.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任意一項所述的遇水呈非凝膠狀態(tài)的頭孢呋辛酯膠囊，其特征在于，所述崩解劑為交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉中的一種或多種。

5.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任意一項所述的遇水呈非凝膠狀態(tài)的頭孢呋辛酯膠囊，其特征在于，所述填充劑為微晶纖維素、淀粉、乳糖中的一種或多種。

6.權(quán)利要求1-5中任意一項所述的遇水呈非凝膠狀態(tài)的頭孢呋辛酯膠囊的制備方法，其特征在于，采用以下方法：按重量比投入所述頭孢呋辛酯、所述微粉硅膠、所述抗凝膠輔助劑，混合均勻，干法制粒，再向所得顆粒中加入所述填充劑，混合均勻，充填入膠囊即可；

或以下方法：按重量比投入所述頭孢呋辛酯、所述微粉硅膠、所述抗凝膠輔助劑、10-90%重量比的所述崩解劑，混合均勻，干法制粒，再向所得顆粒中加入剩余的所述崩解劑、所述填充劑，混合均勻，充填入膠囊即可；

或以下方法：按重量比投入所述頭孢呋辛酯、所述微粉硅膠、所述抗凝膠輔助劑、所述崩解劑，混合均勻，干法制粒，再向所得顆粒中所述填充劑，混合均勻，充填入膠囊即可。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的遇水呈非凝膠狀態(tài)的頭孢呋辛酯膠囊的制備方法，其特征在于，在所述干法制粒前混合時，先將所述頭孢呋辛酯和所述微粉硅膠混合、過篩，再與其他輔料混合均勻。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的遇水呈非凝膠狀態(tài)的頭孢呋辛酯膠囊的制備方法，其特征在于，所述頭孢呋辛酯和所述微粉硅膠混合后，過30-50目篩。

9.根據(jù)權(quán)利要求6-8任意一項所述的遇水呈非凝膠狀態(tài)的頭孢呋辛酯膠囊的制備方法，其特征在于，所述干法制粒時，過18-30目篩。

10.根據(jù)權(quán)利要求6-9任意一項所述的遇水呈非凝膠狀態(tài)的頭孢呋辛酯膠囊的制備方法，其特征在于，所述干法制粒時，過24目篩。