[發明專利]一種頭孢丙烯分散片及其制備方法

有效

• 申請號: 201210583508.X
• 申請日: 2012-12-31
• 公開（公告）號: CN103110596A
• 公開（公告）日: 2013-05-22
• 發明（設計）人: 符永峰;詹夏冰;王德農
• 申請（專利權）人: 廣東博洲藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/545;A61K47/38;A61P31/04
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1.一種頭孢丙烯分散片的制備方法，其特征在于，

a)片芯以每片含治療劑量的頭孢丙烯作為主藥，配以適宜的附加劑以干法制粒工藝制成可供口服的分散片；

b)適宜的附加劑應為符合藥用要求的藥用輔料級產品，包括：微晶纖維素、微粉化乳糖或膠化淀粉、羥丙纖維素、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸鎂、甜菊苷。

2.如權利要求1所述頭孢丙烯分散片，其特征在于，其主藥頭孢丙烯治療劑量本發明中應為每片含250±5mg。

3.如權利要求1所述頭孢丙烯分散片，其特征在于，包含以下組成：

a)頭孢丙烯250±5重量份；

b)微晶纖維素180g±20重量份；

c)微粉化乳糖或預膠化淀粉100±10重量份；

d)羥丙纖維素30±3重量份；

e)十二烷基硫酸鈉5±2重量份；

f)硬脂酸鎂2.5±1重量份；

g)甜菊苷2.5±1重量份。

4.如權利要求1所述頭孢丙烯分散片，其特征在于，所述微晶纖

維素、羥丙基纖維素和十二烷基硫酸鈉三者的重量比例為72∶12∶1

5.如權利要求1所述頭孢丙烯分散片，所述的微粉化的頭孢丙烯為粒徑為60μm-150μm的粉末。

6.用于制備權利要求1-3項任一項所述頭孢丙烯分散片的制備方法，其步驟為：

a)頭孢丙烯微粉化處理至粒徑為60μm-150μm的粉末；

b)將微晶纖維素、微粉化乳糖或預膠化淀粉、羥丙纖維素、十二烷基硫酸鈉，分別過80目篩后，再過60目篩使混合均勻；

c)用干法擠壓成塊狀物，擊碎，18目篩制粒，16目篩整粒；

d)加入處方量硬脂酸鎂及甜菊苷，混合后壓片，即得。