[發明專利]一種高含量硫酸軟骨素復合片劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201210581909.1
• 申請日: 2012-12-21
• 公開（公告）號: CN103053902A
• 公開（公告）日: 2013-04-24
• 發明（設計）人: 劉勇;李文霞;趙耘;李健;上官海燕;吳國卿;毛岳忠;王青標;郭脈璽;柏金霞;高靳磊
• 申請（專利權）人: 杭州海王生物工程有限公司
• 主分類號: A23L1/09
• 分類號: A23L1/09
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種高含量硫酸軟骨素復合片劑，其特征在于由硫酸軟骨素、氨基葡萄糖、鈣質補充劑、酪蛋白磷酸肽、維生素K、微晶纖維素、硬脂酸鎂/聚乙二醇6000/硬脂富馬酸鈉的一種、聚維酮、包衣粉組成。

2.根據權利要求1所述一種高含量硫酸軟骨素復合片劑，其特征在于，所述維生素K優選維生素K2，并采用適合的包埋劑進行包埋。

3.根據權利要求1所述一種高含量硫酸軟骨素復合片劑，其特征在于，以重量百分比計，各組分含量為：20-40％硫酸軟骨素、20-45％氨基葡萄糖、12-20％磷酸鈣/碳酸鈣/其他鈣質補充劑、0.2-0.4％酪蛋白磷酸肽、0.35-0.75％維生素K、15-40％微晶纖維素、0.2-1％硬脂酸鎂/1-3％的聚乙二醇6000/1-5％硬脂富馬酸鈉的一種、1-5％聚維酮、2-6％的包衣粉。

4.根據權利要求書3所述硫酸軟骨素含量優選為25-35％。

5.一種高含量硫酸軟骨素復合片劑的制備方法，其特征在于：

(1)原料過篩：將硫酸軟骨素、氨基葡萄糖、鈣質補充劑、酪蛋白磷酸肽分別過60-100目篩。

(2)制粒：將(1)處理后的硫酸軟骨素、氨基葡萄糖、鈣質補充劑、酪蛋白磷酸肽與維生素K進行濕法或一步制粒制成顆粒，粘合劑為聚維酮溶液，最終顆粒水分為2-4％。

(3)整粒：將(2)制得的干顆粒過20-40目篩。

(4)總混：在(3)整粒后的干顆粒中加入微晶纖維素，以及硬脂酸鎂/聚乙二醇6000/硬脂富馬酸鈉的一種進行總混。

(5)將(4)處理后的物料進行壓片、包衣、檢驗、包裝即得。

6.根據權利要求書5所述一種高含量硫酸軟骨素復合片劑的制備方法，濕法制粒工藝可選用硫酸軟骨素、氨基葡萄糖、鈣質補充劑、酪蛋白磷酸肽與維生素K一起制軟材、制粒、干燥、整粒，亦可分成硫酸軟骨素單獨制粒，氨基葡萄糖、鈣質補充劑、酪蛋白磷酸肽與維生素K混合制粒，再與其他物料一起進行總混。