[發(fā)明專利]提高了穩(wěn)定性的丙酸氟替卡松噴霧劑在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201210579018.2 | 申請日： | 2012-12-27 |
| 公開（公告）號： | CN103893120A | 公開（公告）日： | 2014-07-02 |
| 發(fā)明（設計）人： | 蘭潔;陳李平;張穎;陳博 | 申請（專利權）人： | 重慶華邦制藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/12 | 分類號： | A61K9/12;A61K31/56;A61K47/38;A61K47/18;A61P11/02;A61P37/08 |
| 代理公司： | 北京海虹嘉誠知識產(chǎn)權代理有限公司 11129 | 代理人： | 張濤 |
| 地址： | 401121 重*** | 國省代碼： | 重慶;85 |
| 權利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 提高 穩(wěn)定性 丙酸 氟替卡松 噴霧 | ||
1.一種丙酸氟替卡松噴霧劑，含有丙酸氟替卡松以及助懸劑、滲透壓調節(jié)劑和表面活性劑等藥物可接受的輔劑，其特征是還含有一種聯(lián)合穩(wěn)定劑，所述聯(lián)合穩(wěn)定劑包括苯扎氯銨、苯乙醇和依地酸二鈉。
2.權利要求1所述的噴霧劑，所述聯(lián)合穩(wěn)定劑的成分及在制劑中的質量百分含量分別為：苯扎氯銨0.002%～0.02%，苯乙醇0.05%～0.5%，依地酸二鈉0.01%～5%。
3.權利要求1所述的噴霧劑，所述助懸劑為微晶纖維素和羧甲纖維素鈉的混合物，所述滲透壓調節(jié)劑為葡萄糖，所述表面活性劑為吐溫80。
4.權利要求3所述的噴霧劑，所述微晶纖維素和羧甲纖維素鈉的混合物在制劑中的質量百分含量為0.2～5%，葡萄糖在制劑中的質量百分含量為0.1～5%，吐溫80在制劑中的質量百分含量為0.002～0.1%。
5.權利要求3所述的噴霧劑，所述微晶纖維素和羧甲纖維素鈉的混合物在制劑中的質量百分含量為0.5-3%，葡萄糖在制劑中的質量百分含量為1～4%，吐溫80在制劑中的質量百分含量為0.008～0.06%。
6.權利要求1所述的噴霧劑，其特征是丙酸氟替卡松的粒度為：D98小于5μm，且在制劑中的質量百分含量為0.01～0.2%。
7.權利要求1～6中任一所述的噴霧劑，其特征是不含有酸或其它pH調節(jié)劑。
8.依地酸二鈉在制備丙酸氟替卡松噴霧劑中的用途。
9.一種丙酸氟替卡松噴霧劑的制備方法，包括以下步驟：
1)藥物分散：將表面活性劑溶于水中形成分散介質；將丙酸氟替卡松加入分散介質中，均勻分散，得到中間體A。
2）輔料溶配：將滲透壓調節(jié)劑、聯(lián)合穩(wěn)定劑用水溶解，再加入助懸劑，充分溶脹，得到中間體B。
3）混合：將上述中間體A和中間體B均勻混合。
其中，所述聯(lián)合穩(wěn)定劑包含苯扎氯銨、苯乙醇和依地酸二鈉。
10.權利要求9所述的方法，所述聯(lián)合穩(wěn)定劑的成分及在制劑中的質量百分含量分別為：苯扎氯銨0.002%～0.02%，苯乙醇0.05%～0.5%，依地酸二鈉0.01%～5%。
該專利技術資料僅供研究查看技術是否侵權等信息，商用須獲得專利權人授權。該專利全部權利屬于重慶華邦制藥有限公司，未經(jīng)重慶華邦制藥有限公司許可，擅自商用是侵權行為。如果您想購買此專利、獲得商業(yè)授權和技術合作，請聯(lián)系【客服】
本文鏈接：http://www.szxzyx.cn/pat/books/201210579018.2/1.html，轉載請聲明來源鉆瓜專利網(wǎng)。
