[發(fā)明專利]快速定量檢測血清淀粉樣蛋白A試劑盒及其制備和應(yīng)用

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210575603.5
• 申請日: 2012-12-26
• 公開（公告）號: CN103076455A
• 公開（公告）日: 2013-05-01
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 楊晶;沈旭輝;翟小杰
• 申請（專利權(quán)）人: 上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N33/531
• 代理公司: 上海泰能知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所 31233
• 代理人: 黃志達

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于臨床免疫學檢測領(lǐng)域，特別涉及一種快速定量檢測血清淀粉樣蛋白A試劑盒及其制備和應(yīng)用。

背景技術(shù)

血清淀粉樣蛋白A（serum?amyloidA,SAA）是由同一簇基因編碼的一組多形性蛋白，它是淀粉樣變組織中沉積的淀粉樣蛋白A的前體，屬于急性時相反應(yīng)蛋白（Uhlar?CM,WhiteheadAS.Serum?amyloid?A,the?major?vertebrate?acute-phase?reactant[J].Eur?J?Biochem,1999,265(2):501-523）。SAA在炎癥或感染急性期（48～72h）可迅速升高，并在疾病的恢復期迅速下降（Urieli?SS,Linke?RP，Matzner?Y.?Expression?and?function?of?serum?amyloid?A,a?majoracute-phase?protein,in?normal?and?disease?states[J].Hematology，2000,7(1):64–69），例如在病毒感染（R.Shainkin-Kestenbaum,S.Zimlichman,Y.?Winkoff，M.Pras,C.Chaimovitz&I.Sarov，Serum?amyloid?A(SAA)in?Patients?with?Infections?Due?to?Cytomegalovirus,Varicella-Zoster?Virus,and?Herpes?Simplex?Virus[J].Infectious?Diseases,1982,146(3):443）、心血管疾病（A,Larsson?A,Friman?G，?et?al.Human?serum?amyloid?A(SAA)and?high?sensitive?C-reactive?protein(hsCRP)in?preterm?newborn?infants?with?nosocomial?infections[J].Acta?Paediatr,2008,97(8):1061-1065）、腫瘤(Malle?E,Sodin-Semrl?S,Kovacevic?A.Serum?amyloid?A:An?acute-phaseprotein?involved?in?tumour?pathogenesis[J].Cell?Mol?Life?Sci,2009,66(1):9–26)等疾病。研究發(fā)現(xiàn)，SAA與C-反應(yīng)蛋白相比，其靈敏度、特異度更高（陸召輝，戴路明，血清淀粉樣蛋白A在呼吸系統(tǒng)疾病中的研究進展[J].國家呼吸雜志，2009,29(1):47-50），尤其是在早期病毒感染時，SAA變化較CRP更敏感，有助于對細菌感染與病毒感染的鑒別診斷（盧慶文，三種急性時相反應(yīng)蛋白測定在急性呼吸道感染鑒別中的應(yīng)用價值，[J].中國誤診學雜志，2006,6（19）：3725-3726；H.Miwata,T.Yamada,M.Okada,T.Kudo,H.Kimura,T.Morishima,Serum?AmyloidA?Protein?in?Acute?Viral?Infections[J].Archives?of?Disease?in?Childhood,1993,68:210-214）；且在移植排斥反應(yīng)（JG.Raynes,EH.Cooper,Comparison?of?Serum?Amyloid?A?Protein?and?C-reactiveProtein?Concentrations?in?Cancer?and?Non-malignant?Disease[J].Clin.Pathol.,1983,36:798-803）等疾病中均有體現(xiàn)，為臨床診斷提供更好的參考價值。

目前，國內(nèi)外已有多種方法用于檢測血清中的SAA，如酶聯(lián)免疫吸附試驗（Enzyme?LinkedImmunosorbent?Assay，ELISA）、放射性免疫測定法（Radioimmunoassay，RIA）、乳膠增強的速率散射比濁法、微球酶免疫法（Microspheres?Enzyme?Immunoassay，MEIA）等。然而，目前國內(nèi)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局（State?Food?and?DrugAdiministration，SFDA）批準用于臨床標本SAA檢測的試劑只有采用乳膠增強速率散射比濁法在配套的蛋白分析儀上（國食藥監(jiān)械(進)字2012第2403367號）使用。由于其檢測成本相對較高、需特殊儀器等原因，SAA檢測尚未在臨床中廣泛應(yīng)用。

發(fā)明內(nèi)容