[發明專利]快速定量檢測血清淀粉樣蛋白A試劑盒及其制備和應用

有效

• 申請號: 201210575603.5
• 申請日: 2012-12-26
• 公開（公告）號: CN103076455A
• 公開（公告）日: 2013-05-01
• 發明（設計）人: 楊晶;沈旭輝;翟小杰
• 申請（專利權）人: 上海奧普生物醫藥有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N33/531
• 代理公司: 上海泰能知識產權代理事務所 31233
• 代理人: 黃志達

1.一種快速定量檢測血清淀粉樣蛋白A試劑盒，其特征在于：所述試劑盒包括凍干抗SAA免疫膠體金、反應板、樣品稀釋液、凍干膠體金復溶液、洗滌液和封閉液。

2.根據權利要求1所述的一種快速定量檢測血清淀粉樣蛋白A試劑盒，其特征在于：所述凍干抗SAA免疫膠體金由SAA單抗包被于膠體金制成。

3.根據權利要求1所述的一種快速定量檢測血清淀粉樣蛋白A試劑盒，其特征在于：所述反應板為膠體金定量檢測板，反應板上的硝基纖維膜由針對另一反應決定簇的另一純化SAA單抗或多抗包被。

4.根據權利要求1所述的一種快速定量檢測血清淀粉樣蛋白A試劑盒，其特征在于：所述樣品稀釋液的組成為：1000ml純化水中含有0.5~2g甘氨酸、4.0~6.0ml的1mol/LNaOH溶液和0.5g?NaN₃，pH7.0～9.0。

5.根據權利要求1所述的一種快速定量檢測血清淀粉樣蛋白A試劑盒，其特征在于：所述凍干膠體金復溶液的組成為：1000ml超純水中含有5-10g?NaCl和0.5g?NaN₃。

6.根據權利要求1所述的一種快速定量檢測血清淀粉樣蛋白A試劑盒，其特征在于：所述洗滌液的組成為：1000ml純化水中含有2.0-4.0g十二水磷酸氫二鈉、0.1-0.5g二水磷酸二氫鈉、5~10g?NaCl和0.5g?NaN₃，pH7.0～9.0。

7.根據權利要求1所述的一種快速定量檢測血清淀粉樣蛋白A試劑盒，其特征在于：所述封閉液的組成為：1000ml純化水中含有2.0-4.0g十二水磷酸氫二鈉、0.1-0.5g二水磷酸二氫鈉、5~10gNaCl和1.5gNaN₃，pH7.0～9.0。

8.一種如權利要求1~7中任一所述的快速定量檢測血清淀粉樣蛋白A試劑盒的制備方法，包括：

（1）首先制備膠體金和抗SAA免疫膠體金綴合物；2500ml膠體金在包被離心洗滌后，加入磷酸鹽緩沖液得到1500ml抗SAA免疫膠體金應用液；冷凍干燥、抽真空，即得凍干抗SAA免疫膠體金；

（2）分別按比例配制樣品稀釋液、凍干膠體金復溶液、洗滌液和封閉液，制備反應板，組裝成品即得試劑盒。

9.根據權利要求8所述的一種快速定量檢測血清淀粉樣蛋白A試劑盒的制備方法，其特征在于：所述磷酸鹽緩沖液的濃度為0.005-0.02mol/L，pH值為7.0～8.0。

10.一種如權利要求1所述的快速定量檢測血清淀粉樣蛋白A試劑盒的應用，其特征在于：具體使用步驟如下：

（1）從冷藏處取出抗SAA金標液凍干品，室溫平衡，在抗SAA金標液凍干品中，加入標貼或說明書中規定體積的凍干品復溶液搖勻；

（2）待測樣品加入樣品稀釋液進行40-480倍稀釋，充分混勻；

（3）將反應板平放于實驗臺上，于反應孔內滴加封閉液，待完全滲入；

（4）吸取稀釋樣品到反應板上，待完全滲入后，將步驟（1）得到的金標液加入到反應板孔中；

（5）待完全滲入后，加入洗滌液；

（6）待洗滌液完全滲入后，于5分鐘內在Qpad金標定量儀SAA項目下測度SAA值；

（7）Upper?Qpad金標法定量讀數儀按儀器說明書操作。