[發(fā)明專(zhuān)利]一種速溶性植物軟膠囊及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210573821.5
• 申請(qǐng)日: 2012-12-26
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN103055317A
• 公開(kāi)（公告）日: 2013-04-24
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張安林;楊萬(wàn)政
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 北京航洋健康科技有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61K47/38
• 分類(lèi)號(hào): A61K47/38;A61K47/36;A61K9/48
• 代理公司: 北京三聚陽(yáng)光知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11250
• 代理人: 蘇向銀

1.一種速溶性植物軟膠囊，其特征在于，所述軟膠囊囊皮包括以下重量份的原料：凝膠劑4-9份，增稠劑2.8-7.2份，粘合劑3.6-7.8份，增塑劑6.4-15份，溶劑36-64份。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的速溶性植物軟膠囊，其特征在于，所述軟膠囊皮包括以下重量份的原料：凝膠劑5-8份，增稠劑3.6-6.4份，粘合劑4.4-7.0份，增塑劑8-12份，溶劑40-60份。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的速溶性植物軟膠囊，其特征在于，所述軟膠囊皮包括以下重量份的原料：凝膠劑7份，增稠劑4.8份，粘合劑5.2份，增塑劑10份，溶劑50份。

4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的速溶性植物軟膠囊，其特征在于，所述凝膠劑為黃原膠、普魯蘭多糖、亞麻籽膠、海藻膠中的一種或多種；

所述增稠劑為羧甲基纖維素、羥丙基甲基纖維素、改性淀粉中的一種或多種；

所述粘合劑為改性淀粉、普魯蘭多糖、羅望子膠中的一種或多種；

所述增塑劑為山梨醇或甘油或山梨醇和甘油的混合物；

所述溶劑為純化水。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的速溶性植物軟膠囊，其特征在于，所述增塑劑為山梨醇和甘油的混合物，山梨醇和甘油比例為0.7-0.9：0.1-0.3。

6.權(quán)利要求1-5任意一項(xiàng)所述速溶性植物軟膠囊的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

（1）將12-28重量份溶劑投入1號(hào)容器，加熱升溫，再投入4-9重量份凝膠劑，50℃-80℃下勻速攪拌溶解，制成凝膠體系溶液備用；

（2）將15-16重量份溶劑投入2號(hào)容器，加熱升溫，再投入6.4-15重量份增稠劑與粘合劑的混合物，在80℃-100℃下勻速攪拌溶解，制成增稠體系溶液并降溫至50℃-80℃?zhèn)溆茫?/p>

（3）將9-20重量份溶劑投入3號(hào)容器，加熱升溫，再投入6.4-15重量份增塑劑，50℃-80℃下勻速攪拌溶解，制成增塑體系溶液備用；

（4）將上述1號(hào)容器、2號(hào)容器、3號(hào)容器內(nèi)的凝膠體系溶液、增稠體系溶液、增塑體系溶液轉(zhuǎn)移至同一化膠容器中，通過(guò)60℃-80℃循環(huán)水加熱，勻速攪拌均勻，靜置于真空環(huán)境下脫泡；?

（5）將上述脫泡后的膠液，用軟膠囊機(jī)壓丸壓制即可。

7.?根據(jù)權(quán)利要求6所述速溶性植物軟膠囊的制備方法，其特征在于，

所述步驟（1）中所述溶劑與凝膠劑投料的重量比為1.3-7:1；

所述步驟（2）中所述溶劑與增稠劑和粘合劑混合物投料的重量比為1-2.5:1；

所述步驟（3）中所述溶劑與增塑劑投料的重量比為0.6-3.1:1。

8.?根據(jù)權(quán)利要求6所述速溶性植物軟膠囊的制備方法，其特征在于，所述步驟（3）中所述增塑劑為甘油和山梨醇的混合物，山梨醇和甘油重量比為0.7-0.9:0.1-0.3。

9.?根據(jù)權(quán)利要求6-8任一所述速溶性植物軟膠囊的制備方法，其特征在于，

所述步驟（1）中攪拌速度為15r/min，攪拌時(shí)間為30min，攪拌過(guò)程保持密封狀態(tài)；

所述步驟（2）中攪拌速度為15r/min，攪拌時(shí)間為30min，攪拌過(guò)程保持密封狀態(tài)；

所述步驟（3）中攪拌速度為15r/min，攪拌時(shí)間為10min，攪拌過(guò)程保持密封狀態(tài)；

所述步驟（4）中將所述1號(hào)容器和2號(hào)容器分別與3號(hào)容器接通，將制備好的凝膠體系溶液和增稠體系溶液通過(guò)壓力轉(zhuǎn)移至3號(hào)容器內(nèi)，將3號(hào)容器封閉，勻速15r/min攪拌60-90min，開(kāi)啟3號(hào)容器真空泵，保持真空度在-0.08MPa以上15min，3號(hào)容器底部的放膠口在負(fù)壓下打開(kāi)3-5次，每次3-5秒，將底部的膠液抽起與上層膠液再混合均勻，最后停止攪拌、停止真空、打開(kāi)放氣閥，待容器內(nèi)外氣壓平衡后，再由投料口觀察膠液情況；

所述步驟（5）中將步驟（4）所得膠液進(jìn)行氣泡、雜質(zhì)、透明度、粘度檢查，無(wú)明顯的密集小氣泡、無(wú)明顯雜質(zhì)、透明、粘度值為7000-10000Pa·S，關(guān)閉投料口，向容器中通入壓縮空氣，在出膠口處利用120目的濾網(wǎng)過(guò)濾膠液，將過(guò)濾后膠液放入預(yù)先保溫在50℃的環(huán)境中，靜置2小時(shí)后用軟膠囊機(jī)進(jìn)行壓丸壓制。

10.根據(jù)權(quán)利要求9所述速溶性植物軟膠囊的制備方法，其特征在于，

所述步驟（1）中所述溶劑為與凝膠劑投料的重量比為2-5：1；

所述步驟（2）中所述溶劑與增稠劑和粘合劑混合物投料的重量比為1-2:1；

所述步驟（3）中所述溶劑與增塑劑投料的重量比為1-2:1。