[發(fā)明專利]一種依折麥布、辛伐他汀和煙酸的復(fù)方制劑及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210572456.6
• 申請日: 2012-12-26
• 公開（公告）號: CN103239449A
• 公開（公告）日: 2013-08-14
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 關(guān)屹;閆冬
• 申請（專利權(quán)）人: 遼寧億靈科創(chuàng)生物醫(yī)藥科技有限公司;關(guān)屹
• 主分類號: A61K31/455
• 分類號: A61K31/455;A61K31/397;A61K31/366;A61K9/24;A61P3/06;A61P9/00;A61P9/12;A61P3/10;A61P9/10
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1.一種依折麥布的復(fù)方制劑，其特征在于：由依折麥布、辛伐他汀、煙酸以及藥學(xué)上可接受的載體組成。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述，其特征在于：所述的復(fù)方制劑是一種緩釋制劑，緩釋部分由煙酸及藥學(xué)上可接受的載體組成，速釋部分由辛伐他汀和依折麥布及藥學(xué)上可接受的載體組成。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述，其特征在于：緩釋部分煙酸單位制劑投入量為1-75%；速釋部分辛伐他汀單位制劑投入量為1-20%；依折麥布單位制劑投入量為1-20%。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述，其特征在于：緩釋部分煙酸單位制劑投入量為25%；速釋部分辛伐他汀單位制劑投入量為5%；依折麥布單位制劑投入量為5%。

5.根據(jù)權(quán)利要求2所述，其特征在于，緩釋部分藥學(xué)上可接受的載體為粘合劑、崩解劑、潤滑劑；所述速釋部分的藥學(xué)上可接受的載體為粘合劑、增溶劑、抗氧劑；緩釋部分所述粘合劑為微晶纖維素，崩解劑為預(yù)膠化淀粉，潤滑劑為硬脂酸鎂；速釋部分所述粘合劑為10%羥丙甲基纖維素，增溶劑為十二烷基硫酸鈉，抗氧劑為叔丁基-4-羥基苯甲醚。

6.一種權(quán)利要求1所述的依折麥布復(fù)方制劑的制備方法，其特征在于，

包括如下步驟：

（1）緩釋部分

煙酸及可藥用載體混合之后壓片制得片芯；對片芯包衣；

（2）速釋部分

按比例將辛伐他汀和可藥用載體及溶劑混合，制成研磨液；用該研磨液對上述片芯進行包衣，按比例將活性成分依折麥布與水溶性良好的載體混合采用熔融擠出技術(shù)處理得熱熔擠出物，再對上述片芯進行包衣，形成速釋層；包薄膜衣。

7.權(quán)利要求6所述的水溶性良好的載體，選自聚維酮、聚氧乙烯、聚乙二醇（PEG）、共聚乙烯吡咯烷酮（Kollidon?VA64）的一種。

8.權(quán)利要求1所述的復(fù)方制劑，其在降血壓、降血脂方面的作用，在治療或預(yù)防與心腦血管相關(guān)的疾病及適應(yīng)癥方面的應(yīng)用。