[發明專利]一種治療血小板減少癥的藥物組合物及其制備方法

無效

• 申請號: 201210570569.2
• 申請日: 2012-12-25
• 公開（公告）號: CN103006883A
• 公開（公告）日: 2013-04-03
• 發明（設計）人: 張苗海;史鳳磊;張英羽;胡小燕
• 申請（專利權）人: 青島市市立醫院
• 主分類號: A61K36/804
• 分類號: A61K36/804;A61P7/00;A61P35/00
• 代理公司: 北京康盛知識產權代理有限公司 11331
• 代理人: 李貴蘭

技術領域

本發明屬于醫藥領域，涉及一種藥物組合物，特別是涉及一種治療血小板減少癥的藥物組合物。

背景技術

惡性腫瘤嚴重威脅著人類生命，其發病率和病死率逐年升高。目前放化療仍是惡性腫瘤綜合治療的重要手段。放化療無選擇性的殺傷作用，使正常的骨髓造血干細胞、骨髓造血微環境受到損傷，造成骨髓抑制，外周血象減少，尤其是中性粒細胞和血小板減少，嚴重者可導致感染或出血，患者常因此被迫減少劑量或縮短療程，甚至終止治療。近年來隨著粒細胞集落刺激因子的廣泛應用，中性粒細胞減少得到有效控制；對于放化療所致的血小板減少癥的治療，西醫主要是輸注血小板，但存在保存時間短、供血來源缺乏、花費較高且可能發生血源性感染、輸血反應及產生血小板抗體等問題，近年上市的重組白細胞介素-11及血小板生成素雖有較好療效，但價格昂貴，并且安全性有待于進一步研究，例如2012年已有兩項研究報道血小板生成素或白細胞介素-11、白細胞介素-6水平升高可能與腫瘤增殖相關，已經引起廣泛關注。放化療導致骨髓抑制、血小板減少的病因病機是：放化療為攻伐治療，先致脾胃失和，再致先后天均受損傷，導致肝腎虧損、氣血兩虛，出現氣不攝血。因此治療應以益氣養血、調補肝腎為主，佐以健脾和胃治療。

故需要尋找一種安全可靠的治療由于腫瘤放化療所致血小板減少癥的藥物。

發明內容

本發明目的在于至少提供一種治療由于腫瘤放化療所致血小板減少癥的藥物組合物及其制備方法。

本發明另一目的在于提供該藥物組合物的新用途。

本發明是通過如下技術方案實現的：

本發明藥物組合物的原料藥組成為：

人參3-10重量份，淫羊藿10-25重量份，黃芪30-60重量份，當歸6-15重量份，熟地5-15重量份，雞血藤20-40重量份，仙鶴草20-40重量份及陳皮3-7重量份。

本發明藥物組合物的原料藥組成優選為：

人參5重量份，淫羊藿20重量份，黃芪50重量份，當歸10重量份，熟地10重量份，雞血藤30重量份，仙鶴草30重量份及陳皮5份重量份。

本發明藥物組合物的原料藥組成優選為：

人參3重量份，淫羊藿12重量份，黃芪30重量份，當歸6重量份，熟地6重量份，雞血藤20重量份，仙鶴草20重量份及陳皮3重量份。

本發明藥物組合物的原料藥組成優選為：

人參8重量份，淫羊藿20重量份，黃芪40重量份，當歸14重量份，熟地8重量份，雞血藤38重量份，仙鶴草35重量份及陳皮6重量份。

優選地，按所述藥物組合物原料藥組成稱取各味原料藥，先將所述原料中藥材干燥粉碎成細粉，得活性成分細粉混合物A；或者

將黃芪、淫羊藿、當歸、熟地、雞血藤、仙鶴草及陳皮加水煎煮，過濾，取濾液，離心分離去除固體物質，取上清液濃縮成清膏，再將人參干燥粉碎成粉，與上述清膏混合均勻，得活性成分清膏混合物B；或者

將所述原料中藥材加水煎煮，過濾，取濾液，離心分離去除固體物質，取上清液濃縮成清膏，得活性成分清膏混合物C；

最后在混合物A或者混合物B或者混合物C中加入常規輔料，按照常規工藝，制成片劑、膠囊劑、散劑、丸劑、顆粒劑、膏劑或口服液體制劑。

優選地，所述的加水煎煮的步驟中，每次加水的量為生藥重量的8-16倍，煎煮的溫度為煎煮液沸騰的溫度，煎煮的時間為2-4小時，煎煮的次數為1-4次；所述的取上清液濃縮成清膏的步驟中，清膏的相對密度為0.8-1.5。

優選地，所述的加水煎煮的步驟中，每次加水的量為生藥重量的15倍，煎煮的溫度為煎煮液沸騰的溫度，煎煮的時間為3小時，煎煮的次數為2次；所述的取上清液濃縮成清膏的步驟中，清膏的相對密度為1.0。

本發明藥物組合物治療血小板減少癥、白細胞減少癥、促進骨髓造血干細胞增殖、修復放射線對骨髓造血組織的損壞和損傷、防治放化療所致的骨髓抑制或者改善和提高腫瘤患者癥狀和生活質量效果顯著。

本發明藥物組合物針對放化療導致骨髓抑制、血小板減少的發病機制，提供了一種以益氣養血、調補肝腎，佐以健脾和胃為特點，升高血小板數，白細胞計數，升高血小板生成素水平，促進骨髓巨核細胞和血小板生成，防治放化療患者的骨髓抑制，提高放化療患者的生活質量。本發明藥物組合物無毒副作用、療效可靠、效果明顯。

本發明所述人參有時也指生曬參。

下面實驗和具體實施方式用于進一步說明但不限于本發明。

實驗例

實驗例1

臨床研究