[發明專利]無糖型麻蘇止咳復方制劑的制備方法

有效

• 申請號: 201210560210.7
• 申請日: 2012-12-21
• 公開（公告）號: CN103041079A
• 公開（公告）日: 2013-04-17
• 發明（設計）人: 蘇軍峰
• 申請（專利權）人: 恒拓集團廣西圣康制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/8888
• 分類號: A61K36/8888;A61P11/14
• 代理公司: 廣西南寧匯博專利代理有限公司 45114
• 代理人: 鄒超賢

技術領域

本發明屬于中藥制劑技術領域，一種涉及無糖型麻蘇止咳復方制劑的制備方法。

背景技術

上呼吸道感染是最為常見的疾病，常由外感引起發熱、咳嗽、痰黃、氣喘、咽喉腫痛等癥。目前臨床上主要采用抗生素、解熱鎮痛藥、止咳化痰藥等化學藥物治療，療效的穩定性較差，副作用大，長期服用對人體損傷較大。這類治療屬于治表方法，無法達到人體的陰陽平衡和根治疾病的效果。并且上呼吸道感染大都屬病毒性感染，抗生素往往難以見效，容易產生耐藥性，其它化學藥也只能對癥治療。

采用傳統中藥方劑治療，具有較好的治療效果。目前，止咳中藥制劑多以蔗糖為矯味劑，因蔗糖易吸濕且制備需用輔料較多，服用量大，制成的麻蘇止咳制劑穩定性較難控制。這類止咳中藥制劑由于含蔗糖量高，不適用于伴有糖尿病、高血糖、高血壓和肥胖等癥的患者使用。另外蔗糖過高也對兒童使用藥物不利。針對這些情況我公司將麻蘇止咳顆粒開發為無糖型止咳中藥制劑以適應社會需求。

本制劑組方以麻黃為君藥，麻黃的有效成分為鹽酸麻黃堿。在酸性環境下，麻黃等所含生物堿成分成離子態，會有較大的溶出且易溶于水；在堿性環境下生物堿成分呈游離態，脂溶性大，易被人體吸收?？诜幬锝涍^胃腸轉運，經過不同的酸性和堿性環境，對藥物的藥效有較大影響。傳統的中藥提取方法多為以水作為溶劑，?半仿生提取則是在其它條件不變的條件下，根據仿生學原理模擬人體胃、小腸、大腸的體液酸堿度用水或乙醇溶液作為提取溶劑，能夠更多地提取藥物的有效成份，且有效地提高藥物的生物利用度。

發明內容

本發明的目的是提供一種科學合理的制備方法，生產出質量穩定，起效快，口感好，老少皆宜的一種無糖型麻蘇止咳復方制劑。

本發明的技術方案是這樣的：一種無糖型麻蘇止咳復方制劑的制備方法，⑴先將藥材進行粗粉碎，使藥材與溶媒的接觸面積增加，提高有效成分的提取率；⑵采用現代生物提取的半仿生提取方法，高效提取中藥有效成份，減壓濃縮得到清膏；⑶采用噴霧干燥技術得到干膏細粉；⑷不使用蔗糖，采用添加或者不添加矯味劑制備成無糖型制劑。

本發明的無糖型麻蘇止咳復方制劑的中藥組分和重量份數為：

麻黃200份，紫蘇葉334份，荊芥334份，羌活334份，防風334份，苦杏仁334份，白前?666份，桔梗666份，前胡666份，枳殼334份，黃芩134份，水半夏400份，陳皮334份，茯苓800份，甘草200份。

藥材的藥理藥性如下：

⑴麻黃：麻黃（Herba?Ephedrae），別名為龍沙、狗骨、卑相、卑鹽。主要含有多種生物堿和少量揮發油。性味：性辛、味微苦，溫。歸經：歸肺、膀腕經。功能主治：發汗散寒，宣肺平喘，利水消腫，用于風寒感冒，胸悶喘咳，風水浮腫，支氣管哮喘。?

⑵紫蘇葉：紫蘇葉（Folium?Perillae），別名蘇葉、赤蘇、紫蘇、皺蘇、尖蘇、香蘇。主要含有少量揮發油和精氨酸等物質。性味：辛，微溫。歸經：歸脾經、肺經二經。功能主治：發表，散寒，理氣，和營。治感冒風寒，惡寒發熱，咳嗽，頭痛無汗，氣喘，胸腹脹滿，嘔惡腹瀉，咽中梗阻，妊娠惡阻,胎動不安。并能解魚蟹毒，癰瘡蛇毒。

⑶荊芥：荊芥（Herba?Schizonepetae），別名為香荊薺、線薺、四棱桿蒿、假蘇。主要含有揮發油。性味：味辛，微苦，性微濕。歸經：入肺、肝經。功能主治：解表散風，透疹，消瘡，止血。用于感冒，麻疹透發不暢，便血、崩漏、鼻衄。

⑷羌活：羌活（Rhizoma?et?Radix?Notopterygii），別名為羌青、護羌使者、胡王使者、羌滑、退風使者、黑藥。主要含有香豆精類化合物和揮發油。性味：味辛，苦，性溫。歸經：入膀胱、腎經。功能主治：外感風寒，頭痛無汗，油印寒濕痹，風水浮腫，瘡瘍腫毒。

⑸防風：防風（Radix?Saposhnikoviae），別名為銅蕓、回云、回草、百枝、百種。主要含有長鏈脂肪酸、揮發油、前胡素和色原酮甙等物質。性味；味辛，甘，性微溫。歸經：入膀胱、肝、脾經。功能主治：祛風解表，勝濕止痛，解痙，止癢。用于外感風寒，頭痛身痛，風濕痹痛，骨節酸痛，腹痛泄瀉，腸風下血，破傷風，風疹瘙癢，瘡瘍初起。用于感冒頭痛，風濕痹痛，風疹瘙癢，破傷風。

⑹苦杏仁：苦杏仁（Semen?Armeniacae?Amarum），別名為杏仁、北杏、光北杏、光中杏。主要含有脂肪油、苦杏仁甙和苦杏仁酶等。性味：苦，微溫，有小毒。歸經：入肝、大腸經。功能主治：止咳平喘，風寒或風熱咳嗽，燥熱咳嗽，肺熱咳喘，潤腸通便。