[發明專利]一種傷科接骨外用制劑的檢測方法

有效

• 申請號: 201210555854.7
• 申請日: 2012-12-19
• 公開（公告）號: CN102998412A
• 公開（公告）日: 2013-03-27
• 發明（設計）人: 張成海;周文波;李冬梅;陳菲
• 申請（專利權）人: 大連美羅中藥廠有限公司
• 主分類號: G01N30/90
• 分類號: G01N30/90;G01N27/62;G01N30/02;G01N31/16;A61K36/56;A61P29/00
• 代理公司: 北京安信方達知識產權代理有限公司 11262
• 代理人: 牛利民;武晶晶

技術領域

本發明屬于中藥制劑領域，具體涉及一種外用傷科接骨的提取物、及其制備方法，和一種傷科接骨的外用制劑、及其用途和檢測方法。

背景技術

中國發明專利CN100361667C、發明名稱為“一種治療傷科疾病的藥物及其制備方法”公開了一種治療傷科疾病的藥物，該藥物是用于治療跌打損傷、閃腰岔氣、傷筋動骨、瘀血腫痛、損傷紅腫等癥的藥物，其臨床治療效果較好。上述專利公開了一種制備藥物的方法，第一種制備方法為：將除朱砂和冰片外的藥材粉碎，過100-250目篩，將朱砂制成朱砂極細粉，將冰片研細，都兌入過篩后的上述藥材藥粉中混合均勻。第二種制備方法為：將除紅花、朱砂和冰片外的原料藥粉碎，過100-250目篩，將紅花加水煎煮兩次，合并煎液，并濃縮至清膏；然后將紅花清膏與上述原料粉碎物混合；但是，該藥物的劑型僅公開了口服用制劑，劑型單一，不能滿足不同患者的需求。

發明內容

本發明人研制了一種外用傷科接骨的提取物、及其制備方法、外用制劑及其檢測方法，成功地克服了現有技術中的不足。

本發明的目的是提供一種外用傷科接骨的提取物。

本發明的另一個目的是提供上述外用傷科接骨提取物的制備方法。

本發明的第三個目的是提供一種傷科接骨的外用制劑。

本發明的第四個目的是提供一種傷科接骨外用制劑的制備方法及其用途。

本發明的第五個目的是提供上述傷科接骨外用制劑的檢測方法。

具體地說，本發明提供了一種外用傷科接骨的提取物，它是由下述重量配比的藥材制備的：

其中，以上十二味藥材，除冰片、馬錢子粉外，朱砂水飛成極細粉，其余藥材粉碎成粗粉，與馬錢子粉混合，用乙醇提取并濃縮成清膏，然后，與冰片、朱砂混合。

作為一種優選的實施方案，本發明提供了一種外用傷科接骨的提取物，它是由下述重量配比的藥材制備的：

其中，以上十二味藥材，除冰片、馬錢子粉外，朱砂水飛成極細粉，其余藥材粉碎成粗粉，與馬錢子粉混合，用乙醇提取并濃縮成清膏，然后，與冰片、朱砂混合。

作為一種優選的實施方案，本發明提供了一種外用傷科接骨的提取物，它是由下述重量配比的藥材制備的：

其中，以上十二味藥材，除冰片、馬錢子粉外，朱砂水飛成極細粉，其余藥材粉碎成粗粉，與馬錢子粉混合，用乙醇提取并濃縮成清膏，然后，與冰片、朱砂混合。

作為一種優選的實施方案，本發明提供了一種外用傷科接骨的提取物，它是由下述重量配比的藥材制備的：

其中，以上十二味藥材，除冰片、馬錢子粉外，朱砂水飛成極細粉，其余藥材粉碎成粗粉，與馬錢子粉混合，用乙醇提取并濃縮成清膏，然后，與冰片、朱砂混合。

作為一種優選的實施方案，本發明提供了一種外用傷科接骨的提取物，它是由下述重量配比的藥材制備的：

其中，以上十二味藥材，除冰片、馬錢子粉外，朱砂水飛成極細粉，其余藥材粉碎成粗粉，與馬錢子粉混合，用乙醇提取并濃縮成清膏，然后，與冰片、朱砂混合。

在本發明提供的外用傷科接骨提取物中，其中，所述用乙醇提取是指用55-95體積%的乙醇提取一至四次；優選地，用60-90體積%的乙醇提取，更優選地用60或80體積%的乙醇提取；優選地，乙醇提取的次數為三次；

用乙醇提取的時間為1至9小時/次，更優選地，1.5小時/次；

乙醇的用量為粗粉與馬錢子粉混合物的6至12倍（重量比）/次，優選地，為6-10倍/次，更優選地，8-10倍/次。

在本發明提供的外用傷科接骨提取物中，作為一種優選的實施方案，其中，所述用乙醇提取是指用60體積%乙醇提取三次，第一次加8-12倍量（優選10倍）60%體積乙醇提取1-3小時（優選1.5小時），第二次加6-10倍量（優選8倍量）60體積%乙醇提取1-3小時（優選1.5小時），第三次加6-10倍量（優選8倍量）60體積%乙醇提取1.5小時。

在本發明提供的外用傷科接骨提取物中，其中，在乙醇提取后可進一步地包括濾過，任選地合并濾液，回收乙醇，藥液濃縮成清膏。

在本發明提供的外用傷科接骨提取物中，其中，在乙醇提取后，藥液濃縮成的清膏相對密度為：1.00-1.40（35℃-45℃)。

第二方面，本發明提供了外用傷科接骨提取物的制備方法，包括

優選地，

或

或