[發明專利]一種含有氧氣微囊的眼用制劑及制備方法

有效

• 申請號: 201210554214.4
• 申請日: 2012-12-19
• 公開（公告）號: CN102973594A
• 公開（公告）日: 2013-03-20
• 發明（設計）人: 李洪江;才鳳;李雙
• 申請（專利權）人: 李洪江
• 主分類號: A61K33/00
• 分類號: A61K33/00;A61K9/06;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/32;A61K47/34;A61P27/02
• 代理公司: 沈陽智龍專利事務所(普通合伙) 21115
• 代理人: 宋鐵軍

1.一種含有氧氣微囊的眼用制劑，其特征在于：該制劑為流動的半固體凝膠制劑，該制劑由下列組分組成：

氧氣占該制劑總體積的5～70%,氧氣濃度為5～100%；表面活性劑占該制劑總重量的0.1～50%，等滲調節劑占該制劑總重量的0.1～2.5%，增稠劑占該制劑總重量的?0.1～40%，pH調節劑調節制劑pH值為6.8～8.6的量，余量為水。

2.根據權利要求1所述的含有氧氣微囊的眼用制劑，其特征在于：所述的表面活性劑是選自下列：泊洛沙姆、大豆磷脂、卵磷脂、聚山梨酯、甘油單油酸酯中的一種或一種以上的混合物。

3.根據權利要求1所述的含有氧氣微囊的眼用制劑，其特征在于：所述的增稠劑是選自下列：卡波姆、聚乙烯醇、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、玻璃酸鈉、海藻酸鈉、殼聚糖、甲基纖維素、羥丙基甲基纖維素中的一種或一種以上的混合物。

4.根據權利要求1所述的含有氧氣微囊的眼用制劑，其特征在于：所述的等滲調節劑是選自氯化鈉、氯化鉀、甘油、葡萄糖、甘露糖醇中的一種或一種以上的混合物。

5.根據權利要求1所述的含有氧氣微囊的眼用制劑，其特征在于：所述的pH調節劑是選自氫氧化鈉、鹽酸、枸櫞酸、枸櫞酸鈉、磷酸、磷酸鈉鹽、?硼酸、硼酸鹽中的一種。

6.根據權利要求1所述的含有氧氣微囊的眼用制劑，其特征在于：氧氣的濃度為5～100%，其中的氧氣中或加入氮氣或其他氣體。

7.一種如權利要求1所述含有氧氣微囊眼用制劑的制備方法，其特征在于：取處方量的增稠劑浸泡于水中一定時間，使其充分溶漲；另取等滲調節劑、表面活性劑加水溶解或使其均勻分散，與增稠劑溶液合并，加水至全量，攪拌均勻，用pH調節劑調pH?值為6.8～8.6；將氧氣調成含氧量為5～100%，通入上述溶液中，邊通氣邊高速攪拌，使溶液中形成包含有大量氧氣的細小微囊，然后用高壓均質機均質，形成穩定的氧氣微囊；分裝到塑料滴眼瓶中，滅菌方式為全過程無菌操作或成品Co60?輻射滅菌。