[發明專利]一種左乙拉西坦藥物組合物及其制備方法有效
| 申請號： | 201210552335.5 | 申請日： | 2012-12-18 |
| 公開（公告）號： | CN102973531A | 公開（公告）日： | 2013-03-20 |
| 發明（設計）人： | 劉新春;蘭瑩;楊秀偉;閆志剛 | 申請（專利權）人： | 天津南開允公醫藥科技有限公司;南開允公藥業有限公司;西藏林芝百盛藥業有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K31/4015;A61K47/38;A61P25/08 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 300384 天津市南開*** | 國省代碼： | 天津;12 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 左乙拉西坦 藥物 組合 及其 制備 方法 | ||
1.一種左乙拉西坦藥物組合物，其特征在于，由下列質量百分比的原料組成：左乙拉西坦58.5％～90％、填充劑9.7％～35％、崩解劑0.1％～2％、潤滑劑0.1％～2％、助流劑0.1％～2.5％；
所述的填充劑選自低取代羥丙基纖維素和直壓乳糖；
所述的崩解劑選自交聯羧甲基纖維素鈉；
所述的潤滑劑選自硬脂酸鎂；
所述的助流劑選自微粉硅膠。
2.根據權利要求1所述的左乙拉西坦藥物組合物，其特征在于，由下列質量百分比的原料組成：左乙拉西坦58.5％～65％、填充劑30％～35％、崩解劑1％～2％、潤滑劑0.8％～1.5％、助流劑1.5％～2.5％。
3.根據權利要求1或2任意一項所述的左乙拉西坦藥物組合物，其特征在于，由下列質量百分比的原料組成：左乙拉西坦62.5％、填充劑33％、崩解劑1.5％、潤滑劑1％、助流劑2％。
4.制備權利要求1至3任意一項所述的一種左乙拉西坦藥物組合物的方法是直接壓片法，其特征在于，具體包括如下步驟：
1)左乙拉西坦粉碎過篩，篩子孔徑為0.200mm；
2)填充劑、崩解劑過篩，篩子孔徑為0.200mm；
3)將步驟1)和2)獲得的物料與硬脂酸鎂和二氧化硅混合均勻后過篩，篩子孔徑為0.900mm；
4)將步驟3)獲得的物料壓片。
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