[發明專利]注射用鹽酸消旋山莨菪堿配制工藝無效
| 申請號: | 201210550419.5 | 申請日: | 2012-12-18 |
| 公開(公告)號: | CN102988287A | 公開(公告)日: | 2013-03-27 |
| 發明(設計)人: | 朱成功;朱永杰;白宗鋒;武東亮;云小利;孟全新 | 申請(專利權)人: | 河南輔仁懷慶堂制藥有限公司 |
| 主分類號: | A61K9/08 | 分類號: | A61K9/08;A61K31/46;A61P21/02;A61P1/06;A61P9/00;A61P39/02;A61P29/00 |
| 代理公司: | 深圳市金筆知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 44297 | 代理人: | 王國旭 |
| 地址: | 454000 河南省焦作市武陟*** | 國省代碼: | 河南;41 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 注射 鹽酸 消旋山 莨菪 配制 工藝 | ||
1.一種注射用鹽酸消旋山莨菪堿配制工藝,其特征在于,所述配制工藝為:
處方每1000?ml用量,原輔料消旋山莨菪堿8.9g、氯化鈉8.5g、鹽酸(0.2mol/L)146ml,新鮮注射用水加至1000ml;
(1)按標示量100%計算原輔料使用量;在配制灌內放入注射用水,水溫降至39~41℃;?
(2)取罐內注射用水將氯化鈉溶解備用,將消旋山莨菪堿加入配制罐,打開攪拌器,將0.2mol/L鹽酸加入配制罐,將氯化鈉溶液加入配制罐,循環、攪拌至消旋山莨菪堿完全溶解;
(3)用0.2mol/L鹽酸調節步驟(2)中所得藥液pH值至5.5~6.0,藥液經1MPa壓力超濾機過濾后,送檢中間產品合格,交灌封工序。
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