[發明專利]硫酸氫氯吡格雷片及其生產方法

無效

• 申請號: 201210547125.7
• 申請日: 2012-12-17
• 公開（公告）號: CN102988321A
• 公開（公告）日: 2013-03-27
• 發明（設計）人: 陳洪;王英利;唐秋玲;李新柱;江正祥
• 申請（專利權）人: 上海現代哈森（商丘）藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/4365;A61P7/02
• 代理公司: 鄭州聯科專利事務所(普通合伙) 41104
• 代理人: 田小伍;楊海霞

1.一種硫酸氫氯吡格雷片，其特征在于，每片含相當于25－75mg以氯吡格雷計的硫酸氫氯吡格雷，還包括填充劑、粘合劑和潤滑劑。

2.如權利要求1所述的硫酸氫氯吡格雷片，其特征在于，所述的填充劑選用β-環糊精或羥丙基β-環糊精；所述的粘合劑選用體積濃度70%的乙醇；所述的潤滑劑選用PEG-6000、PEG-4000或PEG-2000。

3.如權利要求2所述的硫酸氫氯吡格雷片，其特征在于，以每片75mg計，1000片硫酸氫氯吡格雷片所用原料重量配比如下：硫酸氫氯吡格雷97.8g、羥丙基β-環糊精300－500g、PEG-6000?40－120g和70%乙醇70－120g。

4.如權利要求2所述的硫酸氫氯吡格雷片，其特征在于，以每片25mg計，1000片硫酸氫氯吡格雷片所用原料重量配比如下：硫酸氫氯吡格雷32.6g、羥丙基β-環糊精100－170g、PEG-6000?14－40g和70%乙醇27－40g。

5.權利要求1所述硫酸氫氯吡格雷片的生產方法，其特征在于，包括如下步驟：將過200目篩的硫酸氫氯吡格雷和填充劑混合后，在攪拌狀態下噴施粘合劑，混勻后過16目篩制粒，烘干，過14目篩整粒，再加入潤滑劑，混勻后壓片、包衣，檢驗合格后鋁塑包裝，貼簽，貯存。

6.如權利要求5所述硫酸氫氯吡格雷片的生產方法，其特征在于，先將硫酸氫氯吡格雷和填充劑分別過100目篩，混合后研磨5－7小時，再過200目篩。

7.如權利要求5所述硫酸氫氯吡格雷片的生產方法，其特征在于，所述烘干具體為：于30－40℃烘4－5小時。