[發明專利]納米級胰島素及其制備方法有效
| 申請號： | 201210537083.9 | 申請日： | 2012-12-13 |
| 公開（公告）號： | CN102961340A | 公開（公告）日： | 2013-03-13 |
| 發明（設計）人： | 張旭旭;張志安;王瀟瀟;武超 | 申請（專利權）人： | 清華大學深圳研究生院 |
| 主分類號： | A61K9/16 | 分類號： | A61K9/16;A61K38/28;A61K47/04;A61P5/50 |
| 代理公司： | 深圳市千納專利代理有限公司 44218 | 代理人： | 胡堅 |
| 地址： | 518055 廣東省深圳市西麗大*** | 國省代碼： | 廣東;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 納米 胰島素 及其 制備 方法 | ||
1.一種納米級胰島素顆粒，其特征在于：以二氧化硅氣凝膠作為胰島素的載體。
2.根據權利要求1所述的納米級胰島素顆粒，其特征在于：所述胰島素與所述二氧化硅氣凝膠的質量比為1:0.5～20。
3.根據權利要求1所述的納米級胰島素顆粒，其特征在于：所述納米級胰島素顆粒還包括PEG。
4.根據權利要求3所述的納米級胰島素顆粒，其特征在于：所述PEG的分子量為400～20000。
5.根據權利要求3或4所述的納米級胰島素顆粒，其特征在于：所述PEG與所述胰島素的質量比為1:0.5～20。
6.根據權利要求1至5任意一項所述的納米級胰島素顆粒制成的藥學上可接受的口服制劑。
7.根據權利要求6所述的口服制劑，其特征在于：所述口服制劑為片劑、丸劑、散劑、膠囊劑、顆粒劑或混懸劑。
8.根據權利要求1至5任意一項所述的納米級胰島素顆粒制成的藥學上可接受的注射劑或栓劑。
9.權利要求3、4或5所述的納米級胰島素顆粒的制備方法，其特征在于，所述方法包括以下步驟：
（1）將胰島素溶解于0.01mol/L的鹽酸溶液中；
（2）向上述鹽酸溶液中加入二氧化硅氣凝膠；
（3）待胰島素與二氧化硅氣凝膠吸附完全后，干燥；
（4）將PEG溶解于無水乙醇中；
（5）將步驟（3）干燥所得的固體加入步驟（4）的乙醇溶液中；
（6）將步驟（5）的乙醇溶液送入乳化機中乳化；
（7）步驟（6）所得乳化液于恒溫干燥箱中干燥；
（8）研磨步驟（7）干燥所得的固體，并過200目篩，即得納米級胰島素顆粒。
10.權利要求9所述的納米級胰島素顆粒的制備方法，其特征在于：當步驟（2）中所述的二氧化硅氣凝膠具有疏水性時，在加入鹽酸溶液之前需先經300～1000℃熱處理使其具有親水性。
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