[發(fā)明專(zhuān)利]一種香附四物湯透皮貼劑及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210529345.7
• 申請(qǐng)日: 2012-12-11
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN102940754A
• 公開(kāi)（公告）日: 2013-02-27
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 劉培;段金廒;錢(qián)大瑋;宿樹(shù)蘭;唐于平
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 南京中醫(yī)藥大學(xué)
• 主分類(lèi)號(hào): A61K36/8905
• 分類(lèi)號(hào): A61K36/8905;A61K9/70;A61K47/36;A61K47/38;A61P15/00
• 代理公司: 南京經(jīng)緯專(zhuān)利商標(biāo)代理有限公司 32200
• 代理人: 楊海軍

1.一種香附四物湯透皮貼劑，其特征在于，它包括發(fā)熱袋、固定在發(fā)熱袋上的背襯層、固定在背襯層上的含藥基質(zhì)層和覆蓋在含藥基質(zhì)層上的防粘層，所述的含藥基質(zhì)層包括30~70份水凝膠基質(zhì)、10~50份香附四物湯提取部位和10~40份透皮促進(jìn)劑。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的香附四物湯透皮貼劑，其特征在于，所述的含藥基質(zhì)層包括35~50份水凝膠基質(zhì)、10~30份香附四物湯提取部位和15~30份透皮促進(jìn)劑。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的香附四物湯透皮貼劑，其特征在于，所述的水凝膠基質(zhì)包括5~20份黏合劑、20~30份骨架材料和10~20份保濕劑。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的香附四物湯透皮貼劑，其特征在于，所述的黏合劑包括海藻酸鈉和羧甲基纖維素及其鈉鹽。

5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的香附四物湯透皮貼劑，其特征在于，所述的骨架材料為聚乙烯醇或聚乙烯吡咯烷酮K30。

6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的香附四物湯透皮貼劑，其特征在于，所述的保濕劑為甘油或聚乙二醇400。

7.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的香附四物湯透皮貼劑，其特征在于，所述的香附四物湯提取部位包括香附四物湯揮發(fā)油5~10份和乙醇洗脫部位10~20份。

8.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的香附四物湯透皮貼劑，其特征在于，所述的透皮促進(jìn)劑為氮酮、丙二醇和薄荷醇中的一種或幾種。

9.權(quán)利要求1或2所述的香附四物湯透皮貼劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：?

(1)取由16~20份當(dāng)歸、8~12份川芍、22~26份熟地、8~12份白芍、8~12份香附、5~9份木香、8~12份延胡索組成的中藥復(fù)方，加入總藥材6~10倍量的水煎煮1~3次，并用揮發(fā)油提取器收集揮發(fā)油部位，合并水煎液在20~70℃減壓濃縮得濃縮液；

(2)取步驟(1)得到的濃縮液加入乙醇，使乙醇的濃度達(dá)到50~85%，靜置沉淀，分離上清液，濃縮，得濃縮物；

(3)取步驟(2)得到的濃縮物上大孔吸附樹(shù)脂柱，用濃度10%至60%的乙醇梯度洗脫，合并洗脫液，濃縮，干燥得乙醇洗脫部位；

(4)水凝膠基質(zhì)的制備：取黏合劑和骨架材料加入水，放置24?小時(shí)充分溶脹，在水浴上混合并加入保濕劑，充分?jǐn)嚢杌靹颍猛该黟こ淼乃z基質(zhì)；

(5)取步驟(1)香附四物湯揮發(fā)油部位和步驟(3)乙醇洗脫部位，分散于步驟(4)制備得到的水凝膠基質(zhì)中，加入透皮促進(jìn)劑，混合均勻，超聲除去氣泡，趁熱涂布于背襯層上，干燥后覆上防粘層，并將發(fā)熱袋固定于背襯層另一面，即得。

10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的香附四物湯透皮貼劑的制備方法，其特征在于，所述的為黏合劑海藻酸鈉或羧甲基纖維素及其鈉鹽；所述的骨架材料為聚乙烯醇或聚乙烯吡咯烷酮K30；所述的保濕劑為甘油或聚乙二醇400。