[發(fā)明專利]一種藥物組合物制劑的檢測方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210525754.X
• 申請日: 2012-12-07
• 公開（公告）號: CN103869000A
• 公開（公告）日: 2014-06-18
• 發(fā)明（設計）人: 張許科;劉興金;張曉會
• 申請（專利權）人: 洛陽惠中獸藥有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/06;G01N30/90;A61K36/539;A61P11/00;A61P31/14
• 代理公司: 北京聿宏知識產權代理有限公司 11372
• 代理人: 吳大建;歐穎

1.一種藥物組合物制劑的檢測方法，其特征在于，該方法中含有如下含量測定和/或鑒別中的一種或幾種：?

含量測定：?

（1）黃芩?

以黃芩苷為對照品，采用高效液相色譜法，所述色譜條件為：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇:水:冰乙酸為50:50:1（v/v/v）為流動相；檢測波長為274nm；柱溫為25℃；理論板數按黃芩苷峰計算不低于1500；?

（2）甘草?

以甘草酸單銨鹽為對照品，采用高效液相色譜法，所述色譜條件為：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇:0.2mol/L乙酸銨為65:34（v/v），冰乙酸調節(jié)pH值至4.50為流動相；檢測波長為250nm；理論板數按甘草酸峰計算不低于2000；?

鑒別：?

（3）麻黃?

以鹽酸麻黃堿為對照品，采用薄層色譜法鑒別，所述薄層色譜條件為：以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板，以三氯甲烷:甲醇:濃氨試液為20:5:0.5（v/v/v）為展開劑，以0.5%茚三酮乙醇溶液為顯色劑；?

（4）桔梗?

以桔梗對照藥材做對照，采用薄層色譜法鑒別，所述薄層色譜條件為：以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板，以三氯甲烷:乙醚為1:1（v/v）為展開劑，以10％硫酸乙醇溶液為顯色劑；?

（5）山豆根?

以氧化苦參堿和苦參堿做對照，采用薄層色譜法鑒別，所述薄層色譜條件為：以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板，以三氯甲烷:甲醇:濃氨試液為4:1:0.1（v/v/v）為展開劑，以稀碘化鉍鉀試液為顯色劑；?

（6）板藍根?

以板藍根藥材和靛玉紅做對照，采用薄層色譜法鑒別，所述薄層色譜條件為：以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板，以苯:三氯甲烷:丙酮:冰乙酸為5:4:1:0.1（v/v/v/v）為展開劑；?

該方法中所述藥物組合物制劑的原料藥組成及配比（按重量計）為：?

黃芩400~800份????????板藍根400~800份?

甘草200~600份????????山豆根200~600份?

麻黃50~80份??????????桔梗50~80份。?