[發明專利]加替沙星膠囊的制備方法

無效

• 申請號: 201210525472.X
• 申請日: 2012-12-10
• 公開（公告）號: CN103860518A
• 公開（公告）日: 2014-06-18
• 發明（設計）人: 嚴潔;李軒
• 申請（專利權）人: 天津市漢康醫藥生物技術有限公司
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K31/496;A61P31/04
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.加替沙星膠囊的制備方法，包括①分別將加替沙星、β-環糊精干燥、粉碎、過80目篩，分別得到加替沙星粉末和β-環糊精粉末；②按加替沙星∶β-環糊精＝1∶1.1的物質量比，取加替沙星與β-環糊精混合均勻，然后再加水研勻成糊狀，研磨6-10小時，研磨溫度為25-35℃，至形成加替沙星β-環糊精包合物；③將包合物平鋪，40-50℃烘干；④將烘干的藥物粉碎，過80?目篩制粒，40-50℃干燥至含水分6％以下；⑤測定顆粒加替沙星含量，折算后填入0?號空膠囊，使每粒含加替沙星0.1g，最后包裝即得加替沙星膠囊。

2.根據權利要求1?所述的方法，其特征在于：步驟②中的研磨時間為8-10小時，研磨溫度為25-30℃；步驟③中的烘干為在減壓干燥箱中45±2℃真空烘干；步驟④中的干燥為在減壓干燥箱中45±2℃真空干燥。

3.根據權利要求2?所述的方法，其特征在于：步驟③中的真空烘干的真空度為3×10⁴?-5×10⁴Pa?；步驟④中的真空干燥的真空度為3×10⁴?-?5×10⁴Pa。