[發明專利]一種比卡魯胺片及其制備工藝

有效

• 申請號: 201210524949.2
• 申請日: 2012-12-10
• 公開（公告）號: CN103860487A
• 公開（公告）日: 2014-06-18
• 發明（設計）人: 嚴潔;李軒
• 申請（專利權）人: 天津市漢康醫藥生物技術有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/277;A61K47/38;A61P35/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種比卡魯胺片劑，其特征在于該制劑由下列重量的成分組成：

??????每1000片：

??????比卡魯胺?????????50g

??????一水合乳糖???????105.4g

??????淀粉羥乙酸鈉?????4g

??????HPMC???????????0.6g

??????硬脂酸鎂?????????4g

??????純化水???????????29g。

2.一種比卡魯胺片劑的制備工藝，其特征在于該工藝包括下列步驟：

比卡魯胺微粉化25um以下，輔料分別過100目篩，稱處方量的比卡魯胺、一水合乳糖、淀粉羥乙酸鈉，將處方量的比卡魯胺、一水合乳糖、淀粉羥乙酸鈉投入高速濕法制粒機開低速攪拌4min，高速攪拌3min，加入2%?HPMC水溶液30g制粒，低速攪拌120轉/分5min，在65～75℃通風干燥1-2小時，16目篩整粒，加入處方量硬脂酸鎂，混合50轉15分鐘，取樣測定中間體的含量和水分，依據中間體含量測定結果，按每片素片含比卡魯胺50mg計算素片重量，壓片，得產品。