[發明專利]一種來曲唑口腔崩解片及其制備方法

有效

• 申請號: 201210524897.9
• 申請日: 2012-12-10
• 公開（公告）號: CN103860486A
• 公開（公告）日: 2014-06-18
• 發明（設計）人: 嚴潔;李軒
• 申請（專利權）人: 天津市漢康醫藥生物技術有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/4196;A61K47/38;A61P15/14;A61P35/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種來曲唑口腔崩解片，其特征在于該藥物原輔料重量份比例為：來曲唑100、?乳糖44-68、山梨醇128-152、微晶纖維素104-128、低取代羥丙纖維素20-24、糖精鈉0.8-2、?硬脂酸鎂4-5.6。

2.根據權利要求1所述的來曲唑口腔崩解片，其特征在于該藥物的原輔料重量份比例為：來曲唑100、乳糖44、山梨醇128、微晶纖維素104、低取代羥丙纖維素20、糖精鈉0.8、硬脂酸鎂4。

3.根據權利要求1所述的來曲唑口腔崩解片，其特征在于該藥物的原輔料重量份比例為：來曲唑100、乳糖68、山梨醇152、微晶纖維素128、低取代羥丙纖維素24、糖精鈉2、硬脂酸鎂5.6。

4.根據權利要求1所述的來曲唑口腔崩解片，其特征在于該藥物的原輔料重量份比例為：來曲唑100、乳糖56、山梨醇140、微晶纖維素116、低取代羥丙纖維素22、糖精鈉1.4、硬脂酸鎂4.8。

5.根據權利要求1-4任一項所述的來曲唑口腔崩解片的制備方法，其特征在于該來曲唑口腔崩解片是經過如下步驟制得的：

（1）來曲唑、微晶纖維素、低取代羥丙纖維素、山梨醇、硬酯酸鎂于115°C干燥1小時，?粉碎過100目篩，乳糖和糖精鈉粉碎過100目篩備用；

（2）按比例稱取來曲唑、山梨醇、乳糖、糖精鈉、1/3量的低取代羥丙纖維素、1/3量的微晶纖維素混合，得混合物料；

（3）在步驟（2）所得混合物料中加入50%乙醇溶液，制成適宜軟材，以32目篩制粒，濕粒于40?±5°C干燥，以32目篩整粒；

（4）將步驟（3）所得顆粒與余量的微晶纖維素、余量的低取代羥丙纖維素、比例量的硬脂酸鎂混合均勻；半成品化驗，壓片即得。