[發(fā)明專利]一種治療痔瘡的藥物組合物及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210524411.1
• 申請日: 2012-12-07
• 公開（公告）號: CN102961468A
• 公開（公告）日: 2013-03-13
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 于春江
• 申請（專利權(quán)）人: 吉林一正藥業(yè)集團(tuán)有限公司
• 主分類號: A61K36/744
• 分類號: A61K36/744;A61P9/14;A61K31/045
• 代理公司: 北京紀(jì)凱知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11245
• 代理人: 關(guān)暢

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種治療痔瘡的藥物組合物及其制備方法。

背景技術(shù)

肛腸痔瘺病俗稱痔瘡，是人類特有的常見病、多發(fā)病。據(jù)有關(guān)普查資料表明，肛門直腸疾病的發(fā)病率為59.1%，痔占所有肛腸疾病的87.25%，而其中又以內(nèi)痔最為常見，占所有肛腸疾病的52.19%。男女均可得病，女性的發(fā)病率為67%，男性的發(fā)病率為53.9%，以女性的發(fā)病率為高；任何年齡都可發(fā)病，其中20-40歲的人較為多見，并可隨著年齡的增加而逐漸加重，故有“十人九痔”之說。

痔瘡的發(fā)病原因頗多，久坐、久站、勞累等使人體長時間處于一種固定體位，從而影響血液循環(huán)，使盆腔內(nèi)血流緩慢和腹內(nèi)臟器充血，引起痔靜脈過度充盈、曲張、隆起、靜脈壁張力下降而引起痔瘡是發(fā)病的重要原因之一。若運(yùn)動不足，腸蠕動減慢，糞便下行遲緩或因習(xí)慣性便秘，從而壓迫靜脈，使局部充血和血液回流障礙，引起痔靜脈內(nèi)壓升高，靜脈壁抵抗力降低，也可導(dǎo)致痔瘡發(fā)病率增高。據(jù)臨床觀察及統(tǒng)計普查結(jié)果分析，不同職業(yè)患者中的患病率有顯著差異，臨床上機(jī)關(guān)干部、汽車司機(jī)、售貨員、教師的患病率明顯較高。

痔核位于肛門里面黏膜的稱為內(nèi)痔，位于肛門口內(nèi)側(cè)附近稱為外痔，二者都有的稱為混合痔。痔瘡的癥狀是患處作痛、便血，嚴(yán)重時，痔塊會凸出肛門外(脫垂)，排便后才縮回。

內(nèi)痔早期主要癥狀，有噴射狀出血、點(diǎn)滴出血、手紙帶血等，血色鮮紅。可以用栓類的痔瘡藥加內(nèi)服的藥物來治療，如化痔栓，三七化痔丸等。外痔位于齒線以下，是由痔外靜脈叢曲張或肛緣皺襞皮膚發(fā)炎、肥大、結(jié)締組織增生或血栓瘀滯而形成的腫塊。外痔表面蓋以皮膚，可以看見，不能送入肛內(nèi)，不易出血，以疼痛和有異物感為主要癥狀．臨床常分為結(jié)締組織外痔、靜脈曲張性外痔、炎性外痔和血栓外痔。可以用軟膏類的痔瘡藥加內(nèi)服的藥物來治療。混合痔就是兩種癥狀都有，通常要內(nèi)服加外用。

盡管可以用上述方法治療痔瘡，但通常療效不佳，易復(fù)發(fā)，給患者造成疾病纏綿不絕的痛苦，就算是手術(shù)也不能完全治好痔瘡。面對市場上琳瑯滿目的痔瘡藥，更是讓痔瘡患者不知如何是好。

因此開發(fā)一種能快速緩解癥狀、治愈率高、復(fù)發(fā)率低且無不良反應(yīng)的治療痔瘡的藥物，具有實際應(yīng)用價值和重大的現(xiàn)實意義。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種治療痔瘡的藥物組合物及其制備方法。該藥物組合物對內(nèi)痔、外痔、混合痔、肛裂等均有良好療效。

本發(fā)明所提供的藥物組合物由下述質(zhì)量份的原料制成：大黃20—80份、梔子20—80份、黃芩20—80份、白芷20—80份和冰片8—32份。

所述大黃的質(zhì)量份具體可為20—80份、30—70份、40—60份、45—55份；所述梔子的質(zhì)量份具體可為20—80份、30—70份、40—60份、45—55份；所述黃芩的質(zhì)量份具體可為20—80份、30—70份、40—60份、45—55份；所述白芷的質(zhì)量份具體可為20—80份、30—70份、40—60份、45—55份；所述冰片的質(zhì)量份具體可為8—32份、12—28份、16—24份、18—22份。

所述藥物組合物可進(jìn)一步由如下原料制成：大黃30—70份、梔子30—70份、黃芩30—70份、白芷30—70份和冰片12—28份。

所述藥物組合物更進(jìn)一步由如下原料制成：大黃40—60份、梔子40—60份、黃芩40—60份、白芷40—60份和冰片16—24份。

所述藥物組合物還進(jìn)一步由如下原料制成：大黃45—55份、梔子45—55份、黃芩45—55份、白芷45—55份和冰片18—22份。

各原料最優(yōu)選的質(zhì)量份為：大黃50份、梔子50份、黃芩50份、白芷50份、冰片20份。

制成本發(fā)明藥物組合物的各原料藥是按照質(zhì)量份作為配比，在生產(chǎn)時可按照相應(yīng)的比例增大或減少，如大規(guī)模生產(chǎn)可以以公斤或以噸為單位，小規(guī)模生產(chǎn)也可以以克為單位，重量可以增大或減小，但各組成之間的原料藥質(zhì)量配比比例不變。

制備上述藥物組合物的方法包括下述兩種方法：

方法一，包括下述步驟：

1）按質(zhì)量份數(shù)比稱取大黃、梔子和黃芩三味藥材，將上述藥材用體積百分含量為50-95%的乙醇水溶液進(jìn)行提取，提取完畢后，濾過，收集濾液，回收乙醇，將濾液濃縮成相對密度為1.10～1.40的稠膏（70℃），備用；

2）按所述質(zhì)量份數(shù)比稱取白芷和冰片，將白芷粉碎成細(xì)粉（100-200目），冰片粉碎成細(xì)粉（80-120目），并加入到步驟1）的所述稠膏中混勻，得到所述藥物組合物。