[發明專利]一種治療痔瘡的藥物組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201210524411.1
• 申請日: 2012-12-07
• 公開（公告）號: CN102961468A
• 公開（公告）日: 2013-03-13
• 發明（設計）人: 于春江
• 申請（專利權）人: 吉林一正藥業集團有限公司
• 主分類號: A61K36/744
• 分類號: A61K36/744;A61P9/14;A61K31/045
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 關暢

1.一種用于治療痔瘡的藥物組合物，由下述質量份的原料制成：大黃20—80份、梔子20—80份、黃芩20—80份、白芷20—80份和冰片8—32份。

2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于：所述藥物組合物由下述質量份的原料制成：大黃30—70份、梔子30—70份、黃芩30—70份、白芷30—70份和冰片12—28份。

3.根據權利要求2所述的藥物組合物，其特征在于：所述藥物組合物由下述質量份的原料制成：大黃40—60份、梔子40—60份、黃芩40—60份、白芷40—60份和冰片16—24份。

4.根據權利要求3所述的藥物組合物，其特征在于：所述藥物組合物由下述質量份的原料制成：大黃45—55份、梔子45—55份、黃芩45—55份、白芷45—55份和冰片18—22份。

5.制備權利要求1-4中任一項所述的藥物組合物的方法，包括下述步驟：

1）將所述的大黃、梔子和黃芩三味藥材，用體積百分含量為50-95%的乙醇水溶液進行提取，提取完畢后，濾過，收集濾液，回收乙醇，將濾液濃縮成70℃測定相對密度為1.10～1.40的稠膏，備用；

2）將所述的白芷粉碎成100-200目細粉，冰片粉碎成80-120目細粉，并加入到步驟1）所述稠膏中混勻，得到所述藥物組合物。

6.根據權利要求5所述的方法，其特征在于：步驟1）中所述提取為回流提取、冷浸提取或滲漉提取；

所述提取為回流提取，所述回流提取至少進行一次，優選提取1-3次，每次回流提取的時間為1-3小時；每次回流提取時，提取溶劑的加入質量是所述大黃、梔子和黃芩三味藥材總質量的5-10倍；

所述提取為冷浸提取或滲漉提取，所用的提取溶劑優選體積百分含量為60-85%的乙醇水溶液；所述冷浸提取時，提取溶劑的加入質量是所述大黃、梔子和黃芩三味藥材總質量的5-10倍；所述冷浸提取的時間為7-15天；

所述滲漉提取時，提取溶劑的加入質量是所述大黃、梔子和黃芩三味藥材總質量的5-12倍。

7.制備權利要求1-4中任一項所述的藥物組合物的方法，包括下述步驟：

a）將所述的大黃、梔子和黃芩三味藥材，用水進行提取，過濾，收集濾液，將所述濾液濃縮成70℃測定相對密度為1.05-1.15的浸膏，然后在所述浸膏中加入乙醇，使浸膏中乙醇的體積百分含量為50-80%，置于密閉容器中，靜置24-48小時，取上清液過濾，收集濾液，并濃縮成70℃測定相對密度為1.10～1.40的稠膏，備用；

b）將所述的白芷粉碎成100-200目細粉，冰片粉碎成80-120目細粉，并加入到步驟a）所述稠膏中混勻，得到所述藥物組合物。

8.根據權利要求7所述的方法，其特征在于：步驟a）中所述提取為回流提取，所述回流提取至少進行一次，優選提取1-3次，每次回流提取的時間為1-3小時；每次回流提取時，提取溶劑的加入質量是所述大黃、梔子和黃芩三味藥材總質量的5-10倍。

9.權利要求1-4中任一項所述的藥物組合物在制備治療痔瘡的藥物和/或治療肛裂的藥物中的應用。

10.一種藥物，其活性成分為權利要求1-4中任一所述的藥物組合物；所述藥物為治療痔瘡的藥物和/或治療肛裂的藥物。

11.根據權利要求10所述的藥物，其特征在于：所述藥物的劑型為外用制劑或口服制劑，優選外用制劑；所述外用制劑優選軟膏劑或栓劑。