[發(fā)明專利]一種復(fù)方中藥超微粉分散體制劑及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210521295.8
• 申請(qǐng)日: 2012-12-07
• 公開（公告）號(hào): CN102961582A
• 公開（公告）日: 2013-03-13
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 趙志全;李守信;李蔚群;邱新建
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 魯南制藥集團(tuán)股份有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/8968
• 分類號(hào): A61K36/8968;A61P1/14;A23L1/29
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

1.一種益氣養(yǎng)陰、復(fù)脈生津的復(fù)方中藥超微粉分散體制劑，其處方由如下成分組成：

A、平均粒徑小于40μm的人參、麥冬、五味子藥粉；

B、易融變油脂、水溶性糖；

其中，原料藥的重量比為：人參1-3重量份，麥冬2-6重量份，五味子1-3重量份。

2.如權(quán)利要求1所述的復(fù)方中藥超微粉分散體制劑，其特征在于所述人參、麥冬、五味子藥粉的平均粒徑小于35μm。

3.如權(quán)利要求2所述的復(fù)方中藥超微粉分散體制劑，其特征在于所述人參、麥冬、五味子藥粉的平均粒徑為22-28μm。

4.如權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的復(fù)方中藥超微粉分散體制劑，其特征在于，所述原料藥的重量比為：人參2重量份，麥冬2重量份，五味子1重量份。

5.如權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的復(fù)方中藥超微粉分散體制劑，其特征在于，所述原料藥的重量比為：人參1重量份，麥冬2重量份，五味子1重量份。

6.如權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的復(fù)方中藥超微粉分散體制劑，其特征在于，所述原料藥的重量比為：人參2重量份，麥冬3重量份，五味子2重量份。

7.如權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的復(fù)方中藥超微粉分散體制劑，其特征在于所加易融變油脂和水溶性糖的質(zhì)量分別為制劑總質(zhì)量的20%-28%和5%-10%。

8.如權(quán)利要求7所述的復(fù)方中藥超微粉分散體制劑，其特征在于所加易融變油脂和水溶性糖的質(zhì)量分別為制劑總質(zhì)量的25%和6%。

9.如權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的復(fù)方中藥超微粉分散體制劑，其特征在于所述易融變油脂為氫化植物油、可可脂、代可可脂、類可可脂和聚乙二醇中的一種；水溶性糖為葡萄糖、蔗糖、果糖、木糖醇和山梨糖醇中的一種。

10.如權(quán)利要求9所述的復(fù)方中藥超微粉分散體制劑，其特征在于所述易融變油脂為可可脂，水溶性糖為蔗糖。

11.如權(quán)利要求1-8中任一項(xiàng)所述的復(fù)方中藥超微粉分散體制劑的制備方法，其特征在于包括下列步驟：

A、藥材粉碎工藝：

按重量份稱取人參、麥冬、五味子，凈制、晾干后放于40-50℃的烘箱內(nèi)用熱風(fēng)干燥處理1-2小時(shí)，并將人參切制成3-5cm長(zhǎng)段備用；

將干燥好的人參、麥冬中藥飲片分別進(jìn)行普通粉碎，得粗粉，過(guò)24目篩；

將人參、麥冬粗粉和五味子及處方量水溶性糖共同進(jìn)行超微粉碎，得三味藥材與水溶性糖超微粉混合粉末；

B、制劑工藝：

將步驟A超微混合粉末加入處方量的易融變油脂和0.05%香精、0.2%表面活性劑，混合、精煉，以磨具冷卻成型，制成中藥超微粉分散體制劑。

12.根據(jù)權(quán)利要求10所述的復(fù)方中藥超微粉分散體制劑的制備方法，其特征在于：所述的超微粉碎方法可以是切式超微粉碎、撞式超微粉碎、磨式超微粉碎和、氣流粉碎。

13.根據(jù)權(quán)利要求10所述的復(fù)方中藥超微粉分散體制劑的制備方法，其特征在于超微粉碎時(shí)粉碎工作溫度為-5℃～-10℃。

14.根據(jù)權(quán)利要求10所述的復(fù)方中藥超微粉分散體制劑的制備方法，其特征在于所述表面活性劑為卵磷脂或吐溫。