[發(fā)明專利]四妙勇安湯活性部位群干膏粉以及用該干膏粉制備臨床藥物劑型的制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210504301.9
• 申請日: 2012-11-30
• 公開（公告）號: CN102920839A
• 公開（公告）日: 2013-02-13
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李云濤;賈博宇;任瑞濤;吳志軍;王麗娜;單鈺毓;李殿明;王英新
• 申請（專利權(quán)）人: 哈藥集團(tuán)中藥二廠
• 主分類號: A61K36/808
• 分類號: A61K36/808;A61P29/00;A61P39/06;A61P7/02;A61P9/00
• 代理公司: 哈爾濱市松花江專利商標(biāo)事務(wù)所 23109
• 代理人: 韓末洙

1.四妙勇安湯活性部位群干膏粉的制備方法，其特征在于該制備方法按以下步驟進(jìn)行：

一、按質(zhì)量份數(shù)稱取2.5~3.5份金銀花、2.5~3.5份玄參、1.5~2.5份當(dāng)歸和0.5~1.5份甘草，然后加入質(zhì)量為金銀花、玄參、當(dāng)歸和甘草總質(zhì)量8~16倍的水，煎煮2~4次，每次煎煮0.5~2h，過濾后收集各次濾液，將得到的濾液在溫度為75~85℃的條件下，減壓濃縮至相對密度為1.05~1.25，得到濃縮藥液；

二、向步驟一得到的濃縮藥液中加入體積濃度為85%～95%的乙醇，使?jié)饪s液醇沉至濃縮藥液中乙醇的體積濃度為60%～80%，靜止12～36h，抽濾，收集濾液，然后用體積濃度為60%～80%的乙醇洗滌沉淀，1~3次，收集各次洗滌液并與上述收集的濾液合并，得到上清液，減壓蒸餾上清液中的乙醇，濃縮至濃度為0.3～1.1g生藥/ml，得到水提醇沉濃縮液；

三、向步驟二的水提醇沉濃縮液中加入體積濃度為9%~11%的氫氧化鈉溶液，調(diào)節(jié)pH值至水提濃縮液pH值為6.5~7.0，靜置12~24h，使其沉淀，收集上清液，向上清液中加入體積濃度為0.9~1.1mol/L的鹽酸溶液，調(diào)節(jié)pH值至上清液pH值為2~3，再靜置12~24h后，收集上層液體；

四、用體積濃度為93%~97%的乙醇浸泡大孔吸附樹脂，3~4h，使其充分溶脹進(jìn)行預(yù)處理，然后裝柱，得到樹脂柱，按步驟三收集的上層液體中生藥質(zhì)量與預(yù)處理前樹脂的質(zhì)量比為(0.6～1.1)：1，使步驟三收集的上層液體以1~3BV/h的速度通過樹脂柱，然后用體積為4~10個(gè)樹脂柱體積的去離子水洗脫樹脂柱，棄去水洗液，再用體積為3~9個(gè)樹脂柱體積，體積濃度為30%~80%的乙醇溶液洗脫樹脂柱，收集乙醇洗脫液；

五、減壓蒸餾回收步驟四得到的乙醇洗脫液中的乙醇，然后濃縮至相對密度為1.05~1.25，最后進(jìn)行減壓干燥，得到四妙勇安湯活性部位群干膏粉。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的四妙勇安湯活性部位群干膏粉的制備方法，其特征在于步驟一中金銀花、玄參、當(dāng)歸和甘草的質(zhì)量份數(shù)為3、3、2和1。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的四妙勇安湯活性部位群干膏粉的制備方法，其特征在于步驟一中濃縮濾液時(shí)的溫度為80℃。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的四妙勇安湯活性部位群干膏粉的制備方法，其特征在于步驟三中氫氧化鈉溶液的體積濃度為10%。

5.用權(quán)利要求1得到的四妙勇安湯活性部位群干膏粉制備臨床藥物劑型的制備方法是按下述步驟進(jìn)行的：

將權(quán)利要求1得到的四妙勇安湯活性部位群干膏粉中加入輔料，制成臨床藥物劑型。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種用四妙勇安湯活性部位群干膏粉制備臨床藥物劑型的制備方法，其特征在于所述臨床藥物劑型為口服制劑或非腸道給藥的劑型。

7.根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的一種用四妙勇安湯活性部位群干膏粉制備臨床藥物劑型的制備方法，其特征在于所述口服制劑為片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、滴丸或口服液。

8.根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的一種用四妙勇安湯活性部位群干膏粉制備臨床藥物劑型的制備方法，其特征在于所述非腸道給藥的劑型為注射劑、氣霧劑、栓劑或皮下給藥制劑。