[發(fā)明專利]一種溫腎助陽的藥物組合物及其制備方法和制劑有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201210501363.4 | 申請(qǐng)日： | 2012-11-30 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN102961595A | 公開（公告）日： | 2013-03-13 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 劉玉芹;李懷平;李麗;馬宏偉;魏永義 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 山東阿如拉藥物研究開發(fā)有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K36/8969 | 分類號(hào)： | A61K36/8969;A61P1/14 |
| 代理公司： | 濟(jì)南圣達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 37221 | 代理人： | 鄧建國(guó) |
| 地址： | 250101 山東省濟(jì)南*** | 國(guó)省代碼： | 山東;37 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 溫腎助陽 藥物 組合 及其 制備 方法 制劑 | ||
1.一種溫腎助陽的藥物組合物的制備方法，其特征在于，所述藥物組合物的重量份組成為：總黃酮提取物10-20份，總多糖提取物5-15份，冬蟲夏草30-40份；
制備方法為：
（1）取西藏棱子芹、喜馬拉雅紫茉莉、蒺藜、馬尿泡、訶子共5味藥材，按重量比9.80:9.80:3.27:1.36:16.33混合，加體積分?jǐn)?shù)40-80%的乙醇提取1-3次，每次加乙醇的量為指本步驟5味藥材的總重量的4-10倍，每次提取1-3小時(shí)，濾過，合并乙醇提取液，得乙醇提取液A；
（2）取手參、黃精、天冬、鎖陽共4味藥材，按重量比19.73:13.33:13.33:9.80混合，加體積分?jǐn)?shù)40-80%的乙醇提取1-3次，每次加乙醇的量為本步驟4味藥材的總重量的4-10倍，每次提取1-3小時(shí)，濾過，得藥渣B′，合并乙醇提取液，得乙醇提取液B，與乙醇提取液A合并，減壓回收乙醇，濃縮至25℃條件下相對(duì)密度1.05-1.15的藥液C；
（3）取步驟（2）的藥液C，用藥液重量1-3倍的大孔樹脂吸附2-24小時(shí)，然后用大孔樹脂體積2-10倍量的水洗脫，再依次用大孔樹脂體積2-10倍量的不同濃度的乙醇洗脫，洗脫用乙醇的體積濃度依次分別為20%、40%、60%、80%、95%，分別收集洗脫液，合并備用，合并后的洗脫液減壓回收乙醇，濃縮，得總黃酮提取物D；
（4）取藥渣B′，加水提取1-3次，每次加水的量為步驟（2）中4味藥材的總重量的3-10倍，每次提取1-3小時(shí)，濾過，濾液減壓濃縮至50℃下相對(duì)密度1.05-1.20的濃縮液，加入乙醇使含醇量為50-80%，密封，靜置12-48小時(shí)，傾去上清液，沉淀抽濾，棄去濾液，濾渣減壓干燥，得總多糖提取物E；
（5）取冬蟲夏草，粉碎成1-200μm，得藥材細(xì)粉F；
（6）將上述步驟（3）制得的總黃酮提取物D、步驟（4）制得的總多糖提取物E、步驟（5）制得的藥材細(xì)粉F，混勻，得藥物組合物。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述制備方法步驟如下：
（1）取西藏棱子芹、喜馬拉雅紫茉莉、蒺藜、馬尿泡、訶子共5味藥材，按重量比9.80:9.80:3.27:1.36:16.33混合，加體積分?jǐn)?shù)60%的乙醇提取2次，第一次加乙醇的量為原藥材總重量的7倍，第二次加乙醇的量為原藥材總重量的5倍，每次提取2小時(shí)，濾過，合并乙醇提取液，得乙醇提取液A；
（2）取手參、黃精、天冬、鎖陽共4味藥材，按重量比19.73:13.33:13.33:9.80混合，加體積分?jǐn)?shù)60%的乙醇提取2次，每次加乙醇的量為藥材總重量的7倍，每次提取2小時(shí)，濾過，得藥渣B′，合并乙醇提取液，得乙醇提取液B，與乙醇提取液A合并，減壓回收乙醇，濃縮至25℃條件下相對(duì)密度1.15的藥液C；
（3）取步驟（2）的藥液C，用藥液重量2倍的D101型大孔樹脂吸附8小時(shí)，然后用D101型大孔樹脂體積6倍量的水洗脫，再依次用D101型大孔樹脂體積6倍量的不同濃度的乙醇洗脫，洗脫用乙醇的體積濃度分別為20%、40%、60%、80%、95%，分別收集洗脫液，合并備用，合并后的洗脫液減壓回收乙醇，濃縮，得總黃酮提取物D；
（4）取藥渣B′，加水提取2次，每次加水的量為藥材總重量的6倍，每次提取2小時(shí)，濾過，濾液減壓濃縮至50℃下相對(duì)密度1.10的濃縮液，加入乙醇使含醇量為60%，密封，靜置24小時(shí)，傾去上清液，沉淀抽濾，棄去濾液，濾渣減壓干燥，得總多糖提取物E；
（5）取冬蟲夏草，粉碎成50μm，得藥材細(xì)粉F；
（6）將上述步驟（3）制得的大孔樹脂純化提取物D、步驟（4）制得的多糖提取物E、步驟（5）制得的藥材細(xì)粉F，混勻，得用于溫腎助陽的藥物組合物。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的制備方法，其特征在于，所述藥物組合物的重量份組成優(yōu)選為：總黃酮提取物15份，總多糖提取物10份，冬蟲夏草32份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的制備方法，其特征在于，所述藥物組合物的重量份組成還可以優(yōu)選為：總黃酮提取物14份，總多糖提取物9份，冬蟲夏草32.7份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的制備方法，其特征在于，所述藥物組合物的重量份組成還可以優(yōu)選為：總黃酮提取物12.6份，總多糖提取物10.3份，冬蟲夏草32.7份。
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