[發(fā)明專利]一種含有胸腺法新的凍干制劑有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201210499830.4 | 申請日： | 2012-11-28 |
| 公開（公告）號： | CN102949356A | 公開（公告）日： | 2013-03-06 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 李寶齊;董凱;孫長海;姚小青 | 申請（專利權(quán)）人： | 天津紅日藥業(yè)股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/19 | 分類號： | A61K9/19;A61K38/22;A61K47/12;A61P1/16;A61P31/20;A61P37/04 |
| 代理公司： | 北京華科聯(lián)合專利事務(wù)所 11130 | 代理人： | 王為 |
| 地址： | 301700 天津市武清*** | 國省代碼： | 天津;12 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 含有 胸腺 制劑 | ||
1.一種含有胸腺法新的凍干制劑，包括以下成分：
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的凍干制劑，由以下成分組成：
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的凍干制劑，其特征在于，用0.5M醋酸或醋酸鈉調(diào)節(jié)溶液pH值，至5.5-6.5。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的凍干制劑，其特征在于，由以下成分組成：
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的凍干制劑，其特征在于，由以下成分組成：
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的凍干制劑，其特征在于，由以下成分組成：
7.權(quán)利要求1所述的凍干制劑的制備方法，包括以下步驟：
步驟1.取處方量50%注射用水，依次加入叔丁醇，甘露醇，醋酸鈉攪拌，使溶解；
步驟2.取處方量胸腺法新加入到上述所得溶液中，攪拌，使完全溶解；
步驟3.以0.5M醋酸或醋酸鈉調(diào)節(jié)溶液pH值，至5.5-6.5；
步驟4.以注射用水定容上述所得溶液至1000ml；
步驟5.以裝有截留分子量為5000道爾頓的切向流超濾系統(tǒng)，濾過上述所得藥液，除去熱源及可能存在的微生物，并檢測其中胸腺法新含量；
步驟6.將上述所得藥液分裝于1ml無色中硼硅玻璃管制瓶中，半加塞；
步驟7.將上述裝有藥液的管制瓶裝入凍干機(jī)冷阱，開啟凍干機(jī)；
步驟8.設(shè)定凍干曲線進(jìn)行凍干，經(jīng)1.5小時(shí)降溫至-40℃，-40℃預(yù)凍，抽真空至8-10Pa，
升溫至-15℃，進(jìn)行一次干燥，結(jié)束后，再經(jīng)1小時(shí)升溫至20℃，進(jìn)行二次干燥，凍干結(jié)束后充氮?dú)猓珘喝埳w即得。
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