[發明專利]丹參多酚酸注射劑及其制備方法

無效

• 申請號: 201210494386.7
• 申請日: 2012-11-28
• 公開（公告）號: CN103845398A
• 公開（公告）日: 2014-06-11
• 發明（設計）人: 畢玉軒
• 申請（專利權）人: 青島百草匯中草藥研究所
• 主分類號: A61K36/537
• 分類號: A61K36/537;A61K47/18;A61P7/02;A61P39/06
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.?一種丹參多酚酸水針,?由丹參多酚酸，乙二胺四乙酸二鈉和水組成，其中丹參多酚酸與乙二胺四乙酸二鈉的重量比為1：0.05。

2.?根據權利要求1所述的水針,其活性成分的含量為10mg。

3.?權利要求1或2所述的水針,其制備方法為:?將乙二胺四乙酸二鈉加入到注射用水中溶解后，再將丹參多酚酸加入溶解，；調節pH值至5.0~6.0；再加入活性碳，于80℃加熱15分鐘，過濾；然后用0.22mm微孔濾膜過濾，；灌封，100℃流通蒸汽滅菌20分鐘。

4.?一種丹參多酚酸氯化鈉輸液，由丹參多酚酸，乙二胺四乙酸二鈉、氯化鈉和水組成，其中丹參多酚酸、乙二胺四乙酸二鈉和氯化鈉的重量比為1：0.1：30。

5.?根據權利要求4所述的輸液，其活性成分的含量為30mg。

6.?權利要求4或5所述的輸液,制備方法為：在注射用水中加入乙二胺四乙酸二鈉，溶解后加入氯化鈉，完全溶解后再將丹參多酚酸，加入到上述水溶液中，攪拌使之完全溶解；用稀NaOH溶液和稀HCl溶液調節上述溶液的pH值至5.0~6.0；加入活性碳0.5g，于80℃攪拌20分鐘后過濾；用0.22mm微孔濾膜過濾，灌封、壓蓋，105℃加熱30分鐘滅菌。