[發明專利]一種用于治療高脂血癥的口服固體藥物組合物及其制備方法

無效

• 申請號: 201210489943.6
• 申請日: 2012-11-27
• 公開（公告）號: CN102949361A
• 公開（公告）日: 2013-03-06
• 發明（設計）人: 唐永紅;錢博
• 申請（專利權）人: 西安泰科邁醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/505;A61P3/06
• 代理公司: 西安吉盛專利代理有限責任公司 61108
• 代理人: 張培勛

1.一種用于治療高脂血癥的口服固體藥物組合物，其特征在于它含有的原料藥成分及其重量配比為：瑞舒伐他汀鈣5-15%、填充劑37-85%、崩解劑5-40%、助流劑0.5-8%。

2.??根據權利要求1所述的一種用于治療高脂血癥的口服固體藥物組合物的制備方法，其特征是通過以下步驟實現：

a）組成：

瑞舒伐他汀鈣???5-15%

填充劑??????????37-85%

崩解劑?????????5-40%

助流劑?????????0.5-8%

????b）將步驟a)上述配方量瑞舒伐他汀鈣、填充劑、崩解劑，過20-100目篩；

?　?c）將步驟b）中過篩后的瑞舒伐他汀鈣10%、填充劑、崩解劑、混合均勻，制軟材；

?　?d）10-40目篩制粒，50-60℃鼓風干燥；

????e）10-60目篩整粒，加入上述配方量助流劑，混合均勻；

f）壓片，即可。

3.根據權利要求1或2所述的一種用于治療高脂血癥的口服固體藥物組合物，其特征在于所述的填充劑為：乳糖、甘露醇、微晶纖維素、淀粉、葡萄糖、無水葡萄糖、糊精中的一種或兩種以上混合物。

4.???根據權利要求1或2所述的一種用于治療高脂血癥的口服固體藥物組合物，其特征在于所述的崩解劑為：微晶纖維素、淀粉、羧甲基淀粉鈉、無水葡萄糖、干淀粉、低取代纖維素鈉中的一種或兩種以上混合物。

5.??根據權利要求1或2所述的一種用于治療高脂血癥的口服固體藥物組合物，其特征在于所述的助流劑為：硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、氫化植物油中的一種或兩種以上混合物。