[發明專利]一種用于糖尿病自身抗體6項聯檢試劑盒

有效

• 申請號: 201210486571.1
• 申請日: 2012-11-26
• 公開（公告）號: CN102967704A
• 公開（公告）日: 2013-03-13
• 發明（設計）人: 馬偉民;張永頂;馬新民
• 申請（專利權）人: 深圳市伯勞特生物制品有限公司
• 主分類號: G01N33/558
• 分類號: G01N33/558;G01N33/531
• 代理公司: 深圳市深佳知識產權代理事務所(普通合伙) 44285
• 代理人: 唐華明

1.一種用于糖尿病自身抗體6項聯檢試劑盒，其特征在于，包括檢測印跡膜和標準帶；?

所述檢測印跡膜依次包括起始帶、檢測帶和質控帶；所述檢測帶轉印有胰島細胞抗原、酪氨酸磷酸酶抗原、谷氨酸脫羧酶抗原、鋅轉運蛋白8抗原、羧基肽酶抗原、胰島素自身抗原；?

所述標準帶的制備方法為：取胰島細胞抗體、酪氨酸磷酸酶抗體、谷氨酸脫羧酶抗體、鋅轉運蛋白8抗體、羧基肽酶抗體、胰島素自身抗體經梯度不連續電泳后轉印至硝酸纖維素膜，顯色后，獲得標準印跡膜，根據所述標準印跡膜上各陽性區帶分別與起始帶、質控帶的相對距離，獲得所述標準帶。?

2.根據權利要求1所述的用于糖尿病自身抗體6項聯檢試劑盒，其特征在于，所述標準帶與所述標準印跡膜中相應陽性區帶的誤差小于0.5mm。?

3.根據權利要求2所述的用于糖尿病自身抗體6項聯檢試劑盒，其特征在于，還包括濃縮洗滌液、工作液、酶聯試劑和顯色液。?

4.根據權利要求3所述的用于糖尿病自身抗體6項聯檢試劑盒，其特征在于，還包括與所述檢測印跡膜相配合的反應槽，所述反應槽與所述檢測印跡膜可拆卸連接。?

5.根據權利要求4所述的用于糖尿病自身抗體6項聯檢試劑盒，其特征在于，所述檢測印跡膜的制備方法為取胰島細胞抗原、酪氨酸磷酸酶抗原、谷氨酸脫羧酶抗原、鋅轉運蛋白8抗原、羧基肽酶抗原、胰島素自身抗原經梯度不連續電泳后轉印至硝酸纖維素膜，即得。?

6.根據權利要求3所述的用于糖尿病自身抗體6項聯檢試劑盒，其特征在于，所述酶聯試劑的制備方法為取磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀、硫柳汞與水混合溶解，與小牛血清、酶標記物混合后，加水稀釋，調節pH值為7.0～7.4，混勻，即得；?

所述酶標記物為辣根過氧化物酶標記抗人IgG（效價1:100）；?

所述磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀、硫柳汞的質量比為20:1:1；?

以g/mL/mL/mL計，所述磷酸二氫鉀與所述小牛血清、所述酶標記物、所述酶聯試劑的質量體積比為1:70:47:140?。

7.根據權利要求3所述的用于糖尿病自身抗體6項聯檢試劑盒，其特征在于，所述顯色液的制備方法為取3,3’,5,5’-四甲基聯苯胺與0.02mol/L的pH值為5.0的磷酸鹽/檸檬酸緩沖液混合，與H₂O₂混合后，調節pH值為4.8～5.2，混勻，即得；?

以g/mL/mL/計，所述3,3’,5,5’-四甲基聯苯胺與磷酸鹽/檸檬酸緩沖液、H₂O₂的質量體積比為0.5:1000:0.1。?

8.根據權利要求3所述的用于糖尿病自身抗體6項聯檢試劑盒，其特征在于，所述濃縮洗滌液的制備方法為取氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀溶于水后，與吐溫-20混合，加水后調節pH值為7.0～7.4，混勻，即得；?

所述氯化鈉、所述磷酸氫二鈉、所述磷酸二氫鉀的質量比為30:20:1；?

以g/mL/mL/計，所述氯化鈉與所述吐溫-20、所述濃縮洗滌液的質量體積比為9:5:70。?

9.根據權利要求3所述的用于糖尿病自身抗體6項聯檢試劑盒，其特征在于，所述工作液的制備方法為取氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀溶于水后，與小牛血清白蛋白混合，加水后調節pH值為7.0～7.4，混勻，即得；?

所述氯化鈉、所述磷酸氫二鈉、所述磷酸二氫鉀、所述小牛血清白蛋白的質量比為90:60:3:10；?

以g/mL計，所述氯化鈉與所述工作液的體積比為9:1000。?