[發明專利]氟苯尼考混懸注射液及其制備工藝

無效

• 申請號: 201210482440.6
• 申請日: 2012-11-26
• 公開（公告）號: CN102920655A
• 公開（公告）日: 2013-02-13
• 發明（設計）人: 李文超;胡海權;秦國棟;時國輝
• 申請（專利權）人: 哈爾濱市華農威普動物保健品有限公司
• 主分類號: A61K9/10
• 分類號: A61K9/10;A61K31/165;A61P31/04
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.氟苯尼考混懸注射液，其特征在于所述混懸注射液的原料藥包括以下組分：

脂溶性氟苯尼考?40~100重量份、助懸劑?1.5~5重量份、潤濕劑2~4重量份、檸檬酸0.8~1.2重量份、檸檬酸鈉0.3~0.5重量份、丁基羥甲苯0.5~1.5重量份、苯甲醇5~40重量份。

2.根據權利要求1所述的氟苯尼考混懸注射液，其特征在于所述助懸劑為羧甲基纖維素鈉、羥丙甲纖維素、聚維酮中的一種或兩種。

3.根據權利要求1所述的氟苯尼考混懸注射液，其特征在于所述潤濕劑為吐溫-80、司盤-80、聚氧乙烯醚(40)氫化蓖麻油、泊洛沙姆中的一種或兩種。

4.根據權利要求1、2或3所述的氟苯尼考混懸注射液，其特征在于所述混懸注射液的原料藥包括以下組分：脂溶性氟苯尼考?40重量份、羥丙甲纖維素2重量份、羧甲基纖維素鈉1重量份、吐溫-80?1.3重量份、司盤-80?0.7重量份、檸檬酸1重量份、檸檬酸鈉0.4重量份、丁基羥甲苯1.5重量份、苯甲醇10重量份。

5.根據權利要求1、2或3所述的氟苯尼考混懸注射液，其特征在于所述混懸注射液的原料藥包括以下組分：脂溶性氟苯尼考?50重量份、羧甲基纖維素鈉1.5重量份、聚氧乙烯醚(40)氫化蓖麻油3重量份、檸檬酸0.8重量份、檸檬酸鈉0.3重量份、丁基羥甲苯0.5重量份、苯甲醇5重量份。

6.根據權利要求1、2或3所述的氟苯尼考混懸注射液，其特征在于所述混懸注射液的原料藥包括以下組分：脂溶性氟苯尼考?50重量份、羥丙甲纖維素2重量份、聚維酮1重量份、聚氧乙烯醚(40)氫化蓖麻油3重量份、檸檬酸1重量份、檸檬酸鈉0.5重量份、丁基羥甲苯0.8重量份、苯甲醇20重量份。

7.根據權利要求1、2或3所述的氟苯尼考混懸注射液，其特征在于所述混懸注射液的原料藥包括以下組分：脂溶性氟苯尼考?100重量份、聚維酮2重量份、吐溫-80?2.6重量份、司盤-80?1.4重量份、檸檬酸1重量份、檸檬酸鈉0.3重量份、丁基羥甲苯0.8重量份、苯甲醇30重量份。

8.根據權利要求1、2或3所述的氟苯尼考混懸注射液，其特征在于所述混懸注射液的原料藥包括以下組分：脂溶性氟苯尼考?100重量份、羥丙甲纖維素4重量份、羧甲基纖維素鈉1重量份、泊洛沙姆3重量份、檸檬酸1.2重量份、檸檬酸鈉0.3重量份、丁基羥甲苯0.5重量份、苯甲醇40重量份。

9.一種權利要求1所述氟苯尼考混懸注射液的制備工藝，其特征在于所述制備工藝如下：

（1）用注射用水溶解處方量的助懸劑制成膠漿，得溶液1；

（2）將脂溶性氟苯尼考與潤濕劑混勻，加水制成混懸液，得溶液2；

（3）在攪拌狀態下將溶液1緩慢加入溶液2中；

（4）加入檸檬酸、檸檬酸鈉、丁羥基甲苯、苯甲醇，加水至1000ml；

（5）將定容好的溶液攪拌30~40min，使其充分混勻；

（6）最后將溶液分裝于滅菌干燥的安瓿瓶中熔封或玻璃瓶中封口，即得權利要求1所述氟苯尼考混懸注射液。