[發明專利]一種用于治療急性心力衰竭的藥物組合凍干及其制備方法有效
| 申請號： | 201210482165.8 | 申請日： | 2012-11-25 |
| 公開（公告）號： | CN102949355B | 公開（公告）日： | 2018-08-28 |
| 發明（設計）人： | 唐永紅;錢博 | 申請（專利權）人： | 西安泰科邁醫藥科技股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/19 | 分類號： | A61K9/19;A61K31/444;A61P9/04 |
| 代理公司： | 西安吉盛專利代理有限責任公司 61108 | 代理人： | 張培勛 |
| 地址： | 710077 陜西省西安市高新區*** | 國省代碼： | 陜西;61 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 急性心力衰竭 凍干 制備 藥物穩定性 凍干制劑 治療 鹽酸 注射 檢驗 運輸 | ||
【權利要求書】：
1.一種用于治療急性心力衰竭的藥物凍干組合物的制備方法，其特征是：通過以下步驟實現：
a) 配方：
鹽酸奧普力農1000mg
甘露醇 500mg
3mol/L的磷酸二氫鈉溶液 40ml
蒸餾水加至10000ml
分裝成1000瓶，每瓶10ml
b) 取蒸餾水9500ml，用濃度為3mol/L的磷酸二氫鈉溶液25ml調節pH值至4-5，將鹽酸奧普力農與甘露醇加入蒸餾水，30-60℃加熱攪拌，使鹽酸奧普力農與甘露醇全部溶解；
c) 將配置好的溶液加入1000mg活性炭，攪拌吸附10-30分鐘，過濾除去活性炭；
d) 將步驟c）濾液用蒸餾水加至規定量10000ml，再用15ml磷酸二氫鈉溶液進行調節，使溶液的pH值為3-6；
e) 用0.2-0.45um的微孔濾膜過濾，灌裝至西林瓶，每瓶10ml ；
f）將灌裝好的西林瓶放入真空冷凍干燥箱內，進行真空冷凍干燥，具體冷凍步驟為：先將凍干箱預冷至-15至-55℃，放入步驟e）西林瓶保持1-4小時，然后在溫度-20至-40攝氏度，真空度為10-30Pa的條件下進行升華干燥，在10-40℃，保持3-8小時進行解析干燥，取出，封口即可。
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