[發明專利]中藥牛菩子軟膠囊制劑及其制備方法

無效

• 申請號: 201210478172.0
• 申請日: 2012-11-22
• 公開（公告）號: CN103830300A
• 公開（公告）日: 2014-06-04
• 發明（設計）人: 鐘英杰;郝智慧;付海寧
• 申請（專利權）人: 青島康地恩動物藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/28
• 分類號: A61K36/28;A61K9/48;A61P35/00;A61P31/12;A61P3/10;A61P13/12;A61P37/02;A61P31/04;A61P39/06;A61P9/12
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1.一種中藥牛蒡子軟膠囊制劑，其特征在于，其組分及其質量百分比為：38.4%的藥物浸膏粉、59.2%的大豆油和2.4%的蜂蠟。

2.??根據權利要求1所述的中藥牛蒡子軟膠囊制劑，其特征是，所述的藥物浸膏粉為:淺黃色至黃色粉末，以UV分光光度法測定其中含牛蒡子總木脂素類含量大于等于64.1%

??一種根據權利要求1所述的中藥牛蒡子軟膠囊制劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟:

????第一步、取中藥牛蒡子藥材粗粉，用乙醇純水溶液回流提取后，將濾液進行減壓濃縮以回收多余乙醇，制得流浸膏;

第二步、將流浸膏與5-8倍體積的純水混合后制得混懸液，將混懸液用10-15倍體積的石油醚進行萃取處理，然后棄去萃取液底部的石油醚，再向將萃取液上部純水層中加入8-12倍體積的乙酸乙酯進行二次萃取，最后棄去二次萃取液的純水層并通過減壓濃縮余下的二次萃取液制成稠膏，將稠膏置于60℃真空環境下干燥處理制得干膏;

第三步、將干膏采用機械方法粉碎，過100-160目篩后加入1.4-2.0倍質量比的植物油，并采用機械方法進一步研磨，得壓丸填料;

第四步、將明膠、甘油和純水以體積比為20:?8:?20的比例混合后加入總質量的0.5%的Fe₂O₃。

3.并置于溶膠罐中，在65℃環境下對溶膠罐進行加熱1h制成膠片，然后調整溫度至48℃并采用旋轉模壓法將膠片進行壓丸處理，制得軟膠囊，將所述軟膠囊干燥處理后制得中藥牛蒡子軟膠囊制劑。

4.根據權利要求3所述的中藥牛蒡子軟膠囊制劑的制備方法，其特征是，所述的回流提取是指:采用濃度為60-90%體積百分比的乙醇純水溶液回流處理2-4次，每次回流時間為2-4個小時，回流后采用絹布進行過濾提取。

5.根據權利要求3所述的中藥牛蒡子軟膠囊制劑的制備方法，其特征是，所述的減壓濃縮是指:在溫度為60℃，氣壓為-1.0Mpa的環境下將濾液進行濃縮，制成流浸膏。

6.根據權利要求3所述的中藥牛蒡子軟膠囊制劑的制備方法，其特征是，所述的植物油是指含有4%質量百分比蜂蠟的植物油，該植物油是指:大豆油、蓖麻油、花生油或芝麻油中的一種。

7.根據權利要求3所述的中藥牛蒡子軟膠囊制劑的制備方法，其特征是，所述的干燥處理是指在溫度為26℃，濕度為30%的條件下干燥22-26h后取出軟膠囊。