[發明專利]可降解創面修復材料及其制備方法

無效

• 申請號: 201210475486.5
• 申請日: 2012-11-21
• 公開（公告）號: CN103830768A
• 公開（公告）日: 2014-06-04
• 發明（設計）人: 譚榮偉
• 申請（專利權）人: 深圳蘭度生物材料有限公司
• 主分類號: A61L15/32
• 分類號: A61L15/32;A61L15/28;A61L15/44
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.?一種可降解創面修復材料，其特征在于，其原料包括基體成分，所述基體成分包括蛋白類成分,所述蛋白類成分為來源于哺乳動物的皮或跟腱中的膠原或者來源于蠶絲的絲素蛋白或絲素蛋白接枝改性后的衍生物。

2.?如權利要求1所述的可降解創面修復材料，其特征在于，所述可降解創面修復材料的原料還包括輔助成分，所述輔助成分包括抗菌劑和活性因子中的至少一種，其中，所述抗菌劑為合成抗菌藥物、無機抗菌劑、有機抗菌劑或天然抗菌劑；所述活性因子為如下活性因子中的至少一種：表皮生長因子、血管內皮生長因子、血小板衍生生長因子、血小板活化因子、胰島素樣生長因子、腫瘤壞死因子、白細胞介素、集落刺激因子-1、各種骨形態發生蛋白或轉化生長因子。

3.?如權利要求1或2所述的可降解創面修復材料，其特征在于，所述基體成分還包括多糖類成分，所述多糖類成分包括如下成分中的至少一種：透明質酸、來源于節肢動物外殼的甲殼素和殼聚糖、來源于海藻或海帶的海藻酸或海藻酸鈉或從豬、牛、羊或鯊魚的器官中提取的硫酸軟骨素。

4.?如權利要求3所述的可降解創面修復材料，其特征在于，蛋白類成分與其它所有原料成分之和的質量比為1/350～4000/1。

5.?一種如權利要求1~4中任一項所述的可降解創面修復材料的制備方法，其特征在于，包括如下步驟；

準備基體材料步驟，配置基體成分溶液；以及

成型步驟，對復合物進行成型處理以獲得所需的材料形態。

6.?如權利要求5所述的可降解創面修復材料的制備方法，其特征在于，準備基體材料步驟中，在攪拌條件下混合各基體成分溶液，并配合致孔工藝制得作為基體材料的帶支架孔結構的復合物，所述致孔工藝為如下方法中的至少一種：粒子瀝濾法、攪拌起泡或脫泡法、起始濃度調節法或復合液濃縮法。

7.?如權利要求5所述的可降解創面修復材料的制備方法，其特征在于，在準備基體材料和成型步驟之間還進行復合輔助成分步驟，向帶支架孔結構的復合物上加載抗菌劑和活性因子中的至少一種，其中，所述抗菌劑的加載方式為如下方式中的任一種：接枝、物理共混、吸附或微球包埋，而所述活性因子的加載方式為如下方式中的任一種：接枝、物理共混、吸附或微球包埋。

8.?如權利要求5所述的可降解創面修復材料的制備方法，其特征在于，成型步驟采用流涎成膜工藝或壓制成膜工藝或造粒工藝，且在所述成型步驟之后還進行交聯步驟，交聯處理后的復合物經過洗滌和干燥后得到以下狀態的復合物之一：干態海綿、濕態海綿、干態顆粒或濕態顆粒，交聯步驟采用物理交聯工藝、以化學交聯劑參與的交聯工藝或以天然交聯劑參與的交聯工藝，其中，

所述物理交聯工藝為如下工藝中的任一項：真空高溫交聯工藝、紫外照射工藝、γ輻照工藝、高能電子束輻照等物理交聯方法；

以化學交聯劑參與的交聯工藝中采用的交聯劑為如下成分中的任一種：醛類交聯劑、亞胺類交聯劑或二異氰酸酯類交聯劑；

以天然交聯劑參與的交聯工藝所采用的交聯劑為京尼平。

9.?如權利要求5所述的可降解創面修復材料的制備方法，其特征在于，成型步驟采用凝膠工藝或復合溶液稀釋工藝，分別獲得可注射的凝膠或可噴涂溶液的可降解創面修復材料。

10.?如權利要求5或8或9所述的可降解創面修復材料的制備方法，其特征在于，所述制備方法還包括作為最后一個步驟的終端滅菌步驟，對制得的材料進行滅菌處理，獲得成品，所述終端滅菌步驟采取如下滅菌工藝中的任一種：高能電子束照射工藝、γ輻射工藝、過濾工藝、氣體滅菌工藝。