[發明專利]用美洲大蠊提取物制備治療消化道潰瘍藥物的生產方法

有效

• 申請號: 201210446593.5
• 申請日: 2012-11-10
• 公開（公告）號: CN102885855A
• 公開（公告）日: 2013-01-23
• 發明（設計）人: 何道峰;郝振平
• 申請（專利權）人: 昆明賽諾制藥有限公司
• 主分類號: A61K35/64
• 分類號: A61K35/64;A61K9/08;A61P1/04
• 代理公司: 昆明慧翔專利事務所 53112
• 代理人: 鄧麗春;程韻波

技術領域

本發明涉及醫藥技術領域，尤其涉及一種用美洲大蠊提取物制備治療消化道潰瘍藥物的生產方法。

背景技術

美洲大蠊(Periplaneta?americana)是蜚蠊科中體積最大的昆蟲，成蟲體長29～35毫米，紅褐色，翅長于腹部末端。觸角很長，前胸背板中間有較大的蝶形褐色斑紋，斑紋的后緣有完整的黃色帶紋，原產于南美洲，食性廣泛、喜食糖和淀粉、污染食物。

美洲大蠊是傳統的中藥材，以成蟲入藥。性寒味咸，有毒，有辛辣味、有散瘀、消積、解毒、利水、消腫等功能。現代研究發現，美洲大蠊表皮含有鞏膜質、甲殼質、溴、鋅、鎳、猛、鉀、鈣、鈦、氯、硫、硅、鋁、鎂等元素，肌肉水解13種氨基酸，身體貯藏微生素B1、B2、煙酸和抗壞血酸等，淋巴含海藻糖、海藻糖酶、糖蛋白、肌醇、原兒茶酸葡萄甙等，全體含麥角硫因、龍蝦肌堿、胡蘆巴堿、甘氨酸、甜菜堿、肛堿、三甲胺、腺嘌呤等。

美洲大蠊干燥蟲體提取物，含有WHF(多元醇類、表皮生長因子)、粘氨酸、粘糖氨酸及多種氨基酸等活性物質，具有抗炎、消腫、促進細胞增殖和新生肉芽組織增長，加速病損組織修復，加快壞死組織脫落，提高機體免疫功能等作用。

美洲大蠊目前在治療燒燙傷、口腔潰瘍、胃潰瘍、痔瘡、肛裂、胃炎和消化性胃潰瘍、胃潰瘍性結腸炎、婦科疾病、尿布疹、過敏性鼻炎、抗腫瘤等方面均有應用，但是，目前的應用多為傳統中藥應用方式，部分應用是干燥成蟲作為藥物組方的一部分，部分是將其提取物與其他藥物配伍使用。

雖然對美洲大蠊提取物的提取方法有一些公開，但是，美洲大蠊所含成份較多，不同的提取方式得到的成份也有所差異，所得提取物對不同的疾病也有不同的效果。但是，目前公開的技術，對于美洲大蠊特定有效成份提取用于治療某種疾病的技術工藝尚不成熟，針對治療特定疾病所進行的深加工和深度提取將成為新的發展趨勢。

發明內容

本發明的目的是提供一種用美洲大蠊提取物制備治療消化道潰瘍藥物的生產方法，應用本方法進行生產，可以使美洲大蠊提取物中對消化道潰瘍有效的成份很好地保留，以提高消化道潰瘍的治愈率。

本發明采用以下技術實現上述目的：

用美洲大蠊提取物制備治療消化道潰瘍藥物的生產方法，包括以下步驟：

A、溶解：按重量份數計，取治療消化道潰瘍用的美洲大蠊提取物6～10份、藥用甘油50～100份、防腐劑10～25份，加純化水500份，在70-80℃下攪拌10～30分鐘，使治療消化道潰瘍用的美洲大蠊提取物充分溶解，得配好的濃藥液；

B、稀釋：取上述濃藥液，加入純化水至總重量1000份，攪拌并加熱至60～80℃，保溫攪拌10～30分鐘后使其自然降溫至室溫，即得稀藥液；

C、過濾：取上述稀藥液，經濾紙過濾，收集濾液，即得治療消化道潰瘍的藥液；

D、灌裝：取治療消化道潰瘍的藥液進行灌裝即制成口服液。

所述治療消化道潰瘍用的美洲大蠊提取物的提取方法，包括以下步驟：

a、粉碎：將干燥的美洲大蠊蟲體粉碎，過24目篩，制得美洲大蠊粗粉；

b、浸泡：將步驟a所得美洲大蠊粗粉用濃度90%～95%的乙醇浸泡，使乙醇液面高出粗粉液面5～10cm密閉保存，制得粗粉混合液；

c、提取：將步驟b所得粗粉混合液在70～85℃的溫度下進行3～5次回流提取，對粗粉混合液進行第一次提取時，加粗粉重量5～8倍量濃度90%～95%的乙醇，提取時間為4～6小時；第二次以后每次提取加粗粉重量3～6倍量濃度90%～95%的乙醇，提取時間為3～5小時；合并提取液，過濾得乙醇提取液；

d、一級濃縮：將步驟c所得乙醇提取液在真空度-0.05～-0.06MPa、溫度50～60℃的條件下減壓濃縮，至比重為1.05～1.15時，得乙醇濃縮液；

e、脫脂：將步驟d所得乙醇濃縮液加入乙醇濃縮液重量7～10倍量的純化水，邊攪拌邊升溫至85～95℃后，攪拌10～60分鐘，攪拌速度為20～60轉/分，然后保溫靜置1～5小時使油水分層；

f、二級濃縮：將步驟e所得下層水液放出，經濾紙過濾后，濾液在溫度60～80℃、真空度-0.05～-0.06MPa條件下減壓濃縮，濃縮至比重為1.25～1.35時，得治療消化道潰瘍用的美洲大蠊提取物。

所述步驟A中藥用甘油，在使用前加入藥用甘油重量1～2.5倍量60～80℃的蒸餾水進行稀釋后使用。