[發明專利]用美洲大蠊提取物制備治療消化道潰瘍藥物的生產方法

有效

• 申請號: 201210446593.5
• 申請日: 2012-11-10
• 公開（公告）號: CN102885855A
• 公開（公告）日: 2013-01-23
• 發明（設計）人: 何道峰;郝振平
• 申請（專利權）人: 昆明賽諾制藥有限公司
• 主分類號: A61K35/64
• 分類號: A61K35/64;A61K9/08;A61P1/04
• 代理公司: 昆明慧翔專利事務所 53112
• 代理人: 鄧麗春;程韻波

1.用美洲大蠊提取物制備治療消化道潰瘍藥物的生產方法，其特征在于包括以下步驟：

A、溶解：按重量份數計，取治療消化道潰瘍用的美洲大蠊提取物6～10份、藥用甘油50～100份、防腐劑10～25份，加純化水500份，在70-80℃下攪拌10～30分鐘，使治療消化道潰瘍用的美洲大蠊提取物充分溶解，得配好的濃藥液；

B、稀釋：取上述濃藥液，加入純化水至總重量1000份，攪拌并加熱至60～80℃，保溫攪拌10～30分鐘后使其自然降溫至室溫，即得稀藥液；

C、過濾：取上述稀藥液，經濾紙過濾，收集濾液，即得治療消化道潰瘍的藥液；

D、灌裝：取治療消化道潰瘍的藥液進行灌裝即制成口服液。

2.根據權利要求1所述的用美洲大蠊提取物制備治療消化道潰瘍藥物的生產方法，其特征在于，所述治療消化道潰瘍用的美洲大蠊提取物的提取方法，包括以下步驟：

a、粉碎：將干燥的美洲大蠊蟲體粉碎，過24目篩，制得美洲大蠊粗粉；

b、浸泡：將步驟a所得美洲大蠊粗粉用濃度90%～95%的乙醇浸泡，使乙醇液面高出粗粉液面5～10cm密閉保存，制得粗粉混合液；

c、提?。簩⒉襟Eb所得粗粉混合液在70～85℃的溫度下進行3～5次回流提取，對粗粉混合液進行第一次提取時，加粗粉重量5～8倍量濃度90%～95%的乙醇，提取時間為4～6小時；第二次以后每次提取加粗粉重量3～6倍量濃度90%～95%的乙醇，提取時間為3～5小時；合并提取液，過濾得乙醇提取液；

d、一級濃縮：將步驟c所得乙醇提取液在真空度-0.05～-0.06MPa、溫度50～60℃的條件下減壓濃縮，至比重為1.05～1.15時，得乙醇濃縮液；

e、脫脂：將步驟d所得乙醇濃縮液加入乙醇濃縮液重量7～10倍量的純化水，邊攪拌邊升溫至85～95℃后，攪拌10～60分鐘，攪拌速度為20～60轉/分，然后保溫靜置1～5小時使油水分層；

f、二級濃縮：將步驟e所得下層水液放出，經濾紙過濾后，濾液在溫度60～80℃、真空度-0.05～-0.06MPa條件下減壓濃縮，濃縮至比重為1.25～1.35時，得治療消化道潰瘍用的美洲大蠊提取物。

3.根據權利要求1所述的用美洲大蠊提取物制備治療消化道潰瘍藥物的生產方法，其特征在于，所述步驟A中藥用甘油，在使用前加入藥用甘油重量1～2.5倍量60～80℃的蒸餾水進行稀釋后使用。

4.????根據權利要求2所述的用美洲大蠊提取物制備治療消化道潰瘍藥物的生產方法，其特征在于，所述步驟A中藥用甘油，在使用前加入藥用甘油重量1～2.5倍量60～80℃的蒸餾水進行稀釋后使用。

5.根據權利要求1-4中任意一項所述的用美洲大蠊提取物制備治療消化道潰瘍藥物的生產方法，其特征在于，所述步驟A中所用防腐劑在使用前加入防腐劑重量5～10倍量60～80℃的蒸餾水進行稀釋后使用。

6.根據權利要求1-4中任意一項所述的用美洲大蠊提取物制備治療消化道潰瘍藥物的生產方法，其特征在于，所述步驟c可以采用以下技術方案：將步驟B所得粗粉混合液在75～80℃的溫度下進行4次回流提取，對粗粉混合液進行第一次提取時，加粗粉5倍量濃度?92%的乙醇，提取時間為5小時；第二次以后每次提取加粗粉4倍量濃度92%的乙醇，提取時間為4小時，合并三次提取液，過濾得乙醇提取液。

7.根據權利要求5所述的用美洲大蠊提取物制備治療消化道潰瘍藥物的生產方法，其特征在于，所述步驟c可以采用以下技術方案：將步驟B所得粗粉混合液在75～80℃的溫度下進行4次回流提取，對粗粉混合液進行第一次提取時，加粗粉5倍量濃度?92%的乙醇，提取時間為5小時；第二次以后每次提取加粗粉4倍量濃度92%的乙醇，提取時間為4小時，合并三次提取液，過濾得乙醇提取液。

8.根據權利要求1-4中任意一項所述的用美洲大蠊提取物制備治療消化道潰瘍藥物的生產方法，，其特征在于，所述步驟e可以采用以下技術方案：將步驟d所得乙醇濃縮液加入乙醇濃縮液重量8倍量的純化水，邊攪拌邊升溫至85～95℃后，攪拌40分鐘，攪拌速度為40轉/分，然后保溫靜置4小時使油水分層。