[發(fā)明專利]一種含有胸腺法新的藥物組合物及其制劑有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201210444483.5 | 申請(qǐng)日： | 2012-11-09 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN103800293A | 公開（公告）日： | 2014-05-21 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 姜波;董偉;王梅;袁春玲 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 長春海悅藥業(yè)有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K9/19 | 分類號(hào)： | A61K9/19;A61K38/22;A61K47/18;A61K47/02 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 130012 吉*** | 國省代碼： | 吉林;22 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 含有 胸腺 藥物 組合 及其 制劑 | ||
1.一種含有胸腺法新的藥物組合物，包含胸腺法新、甘露醇、緩沖對(duì)，其特征在所述的緩沖液包含磷酸二氫鈉-磷酸氫二鈉緩沖液和三羥甲基甲氨-鹽酸緩沖液。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于所述的藥物組合物，包含以下重量份的成分：
胸腺法新?????????????????1.5~2重量份
甘露醇???????????????????40-60重量份
磷酸二氫鈉???????????????0.2-0.5重量份
磷酸氫二鈉???????????????1.8-2.5重量份
三羥甲基甲氨-鹽酸緩沖液。
3.根據(jù)權(quán)利要求1、2所述的藥物組合物，其特征在于所述的組合物的pH值為6.6～7.5。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2所述的藥物組合物，其特征在于所述的組合物的pH值為6.8～7.4。
5.根據(jù)權(quán)利要求1、2所述的藥物組合物，其特征在于所述的組合物的pH值為6.9~7.2。
6.一種含有胸腺法新的藥物組合物制備凍干粉針的方法，其特征在于，該方法包括以下步驟：
1）按處方量稱取甘露醇、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉溶解于2/3處方量的注射用水中，攪勻；
2）加入0.1%（g/ml）的針用活性炭，攪拌吸附，過濾除炭；
3）待上述配制液降至室溫后，加入處方量胸腺法新，測(cè)pH值，用pH=7.2的磷酸二氫鈉-磷酸氫二鈉緩沖劑調(diào)節(jié)pH至6.5，再用pH7.7的三羥甲基甲氨-鹽酸緩沖液調(diào)節(jié)pH至6.6～7.5，加入注射用水至全量；
4）用微孔濾膜精濾；
5）將步驟4）所得的濾液以1ml/支灌裝于3ml安培瓶中，凍干得凍干粉針。
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