[發明專利]注射用頭孢他啶組合物及其制備方法

無效

• 申請號: 201210436133.4
• 申請日: 2012-11-05
• 公開（公告）號: CN103027894A
• 公開（公告）日: 2013-04-10
• 發明（設計）人: 汪六一;汪金燦;吳函峰;李彪
• 申請（專利權）人: 海南衛康制藥（潛山）有限公司
• 主分類號: A61K9/14
• 分類號: A61K9/14;A61K31/546;A61K47/18;A61P31/04
• 代理公司: 安徽信拓律師事務所 34117
• 代理人: 婁爾玉

1.一種注射用頭孢他啶組合物，其特征在于，該組合物包括如下組分及組分數量比：

頭孢他啶????????????????1重量份

精氨酸??????????????????0.10-0.30重量份

賴氨酸??????????????????0.10-0.30重量份。

2.根據權利要求1所述的注射用頭孢他啶組合物，其特征在于，所述注射用頭孢他啶組合物各組分的優選組分數量比為：

頭孢他啶???????????????1重量份

精氨酸?????????????????0.15-0.20重量份

賴氨酸?????????????????0.15-0.20重量份。

3.一種權利要求1所述注射用頭孢他啶組合物的制備方法，其特征在于，該制備方法的具體步驟為：

a）將頭孢他啶、精氨酸及賴氨酸的外桶用60%-80%的乙醇外清消毒，然后再紫外燈下照射20-40分鐘以上，消毒后送進無菌室備用；

b）去除外包裝后，分別粉碎、過篩，然后稱取處方量的上述3種物料，備用；

c）依次向三維無菌粉運動混合機內加入頭孢他啶、賴氨酸、精氨酸，在轉速20rmp-60rmp下充分混合，1-3小時；

d）混合后加入分裝機內，根據批生產指令調整注射用頭孢他啶組合物的裝量，經檢查合格后分裝入瓶，扣上丁基膠塞；

e）經軋蓋、燈檢、包裝即得。

4.根據權利要求3所述的注射用頭孢他啶組合物的制備方法，其特征在于：所述注射用頭孢他啶組合物的裝量為每瓶0.5克、1.0克、1.5克或2.0克。