[發明專利]維生素B6組合物凍干口腔崩解片及其制備方法

無效

• 申請號: 201210435944.2
• 申請日: 2012-11-05
• 公開（公告）號: CN102940610A
• 公開（公告）日: 2013-02-27
• 發明（設計）人: 汪六一;汪金燦;吳函峰;李彪
• 申請（專利權）人: 海南衛康制藥（潛山）有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/4415;A61K47/42;A61P3/02
• 代理公司: 安徽信拓律師事務所 34117
• 代理人: 婁爾玉

1.一種維生素B6組合物，其特征在于，該組合物包括如下組分及組分數量比：

2.根據權利要求1所述的維生素B6組合物，其特征在于，所述維生素B6組合物各組分的優選組分數量比為：

3.一種含有權利要求1所述組合物的維生素B6組合物凍干口腔崩解片，其特征在于，由如下組分及組分數量比制備而成：

4.根據權利要求3所述的維生素B6組合物凍干口腔崩解片，其特征在于，制備維生素B6組合物凍干口腔崩解片各組分的優選組分數量比為：

5.一種權利要求3所述維生素B6組合物凍干口腔崩解片的制備方法，其特征在于，該制備方法的具體步驟為：

a）將組分量維生素B6溶于處方用水總量的70%—80%的純化水中，在攪拌狀態下加熱至55℃，持續攪拌并加入處方量的甘露醇、三氯蔗糖，制得A溶液；

b）將組分量的明膠溶于組分用水量20%—30%的純化水中，加熱至完全溶解，制得B溶液；

c）合并上述A溶液和B溶液，并攪拌均勻；

d）用鹽酸調節PH值至2.5—3.5；

e）根據維生素B6組合物凍干口腔崩解片規格，確定裝量后，將合并后的藥液按裝量移至盛藥皿中，并放入冷凍干燥箱中，對藥液進行冷凍、抽真空干燥，控制水分含量不超過1.0%；

f）待維生素B6組合物凍干口腔崩解片干燥后，在冷凍干燥箱中密封；

g）將冷凍好的藥劑取出冷凍干燥箱后切割盛藥皿，并進行成品包裝。

6.根據權利要求5所述的維生素B6組合物凍干口腔崩解片的制備方法，其特征在于：所述維生素B6組合物凍干口腔崩解片規格為2mg/片。