[發明專利]成纖維細胞生長因子-10脂質體制備及在毛發再生中的應用

無效

• 申請號: 201210430484.4
• 申請日: 2012-10-26
• 公開（公告）號: CN103169658A
• 公開（公告）日: 2013-06-26
• 發明（設計）人: 田海山;李校堃;姜潮;金利泰;王曉杰;王澤;唐祿
• 申請（專利權）人: 溫州醫學院;浙江格魯斯特生物科技有限公司
• 主分類號: A61K9/127
• 分類號: A61K9/127;A61K38/18;A61P17/14;A61P17/02
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1.一種含有成纖維細胞生長因子-10(FGF一10)的治療脫發的脂質體制備方法。以lOOml脂?

質體制備量計，其組成配方為：?

①大豆卵磷脂????1．Og～5．Og；?

②膽固醇????0．25～1．25?g；?

③低分子量肝素????100?μg～1000?μg；?

④乙醇????100～200ml：?

⑤FGF一10原液lmg～lOmg；?

⑥甘露醇????2．Og～10．0g?

⑦其余為0．9％生理鹽水(或20mMPBS溶液)。?

2.根據專利要求1所述的含有成纖維細胞生長因子一10(FGF一10)的治療脫發的脂質體制備優選方法，以lOOml脂質體制備量計，其組成配方為：?

①大豆卵磷脂????2．Og；?

②膽固醇????0．5?g；?

③低分子量肝素????500μg；?

④乙醇lOOml；?

⑤FGF一10原液????5mg；?

⑥甘露醇????5．Og?

⑦其余為0．9％生理鹽水(或20mMPBS溶液)?。

3.根據專利要求1或2說述的含有成纖維細胞生長因子一10(FGF-IO)的治療脫發的脂質體制備方法，其特征是所述的成纖維細胞生長因子一10選用重組人成纖維細胞生長因子-10。?

4.根據專利要求1或2所述的含有成纖維細胞生長因子一10(FGF-IO)的治療脫發的脂質體制備方法，其特征是，所述的FGF一10脂質體劑型使其具有透皮功能。?

5.根據專利要求1或2所述的含有成纖維細胞生長因子-10(FGF一10)的治療脫發的脂質體制備方法是：?

磷脂膜制備：稱取大豆卵磷脂、膽固醇，加乙醇并加熱至55°C超聲，使其充分溶解，移入茄型瓶中，55。C，減壓旋轉蒸發，使磷脂膜均勻覆蓋在茄型瓶側壁，并使乙醇溶液完全揮發；?

水化：常壓下，加一定比例的生理鹽水，在一定溫度、轉數下洗膜至完全。?

孵育：4℃孵育過夜。?

空白脂質體溶液制備：采用微射流法，逐步增加壓力，反復操作，使脂質體粒徑均勻，溶液逐漸變微藍，再依次通過0．45?pm，0．22?p．m濾膜整粒、除菌。?

含藥脂質體溶液制備：將空白脂質體溶液與FGF一10、低分子量肝素混合，37。C水浴旋轉孵育30min，0．22?μμ濾膜過濾。?

凍干：加入甘露醇作為賦形劑混和均勻，分裝，凍干。?

6.根據專利要求1～5包含常規脂質體或與該脂質體相結合的成纖維細胞生長因子-10的局部用藥制劑，其中所述脂質體包括不同含藥劑量，在毛發損傷區深處組織中提供高的成纖維細胞生長因子-10蛋白的生物利用度，并且可用于脫發疾病的治療。?

7.根據專利權要求1～5所述制備的含有成纖維細胞生長因子一10(FGF-iO)的脂質體，其特征是，還可應用于生物美容及燒燙傷、難愈性潰瘍的治療。?