[發(fā)明專利]一種注射用蘭索拉唑凍干粉針及其制備方法無效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201210426380.6 | 申請日： | 2012-10-31 |
| 公開（公告）號： | CN102961344A | 公開（公告）日： | 2013-03-13 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 曾培安;郝芳;劉娟;張靜;吳健民;賀蓮 | 申請（專利權(quán)）人： | 康普藥業(yè)股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/19 | 分類號： | A61K9/19;A61K47/26;A61K31/4439;A61P1/04 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 415900 湖南省常德市漢*** | 國省代碼： | 湖南;43 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 注射 用蘭索拉唑凍 干粉 及其 制備 方法 | ||
1.一種注射用蘭索拉唑凍干粉針及其制備方法，其特征在于，所述凍干粉針組份為：蘭索拉唑、葡萄糖、甘露醇、氫氧化鈉，其三者比例為3～7.5:3～7.5:1:2。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射用蘭索拉唑凍干粉針，各組份更優(yōu)選的比例為4:4:1:2。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種注射用蘭索拉唑凍干粉針及其制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟：
(1)、稱取處方量氫氧化鈉溶入新制的注射用水，配制成2%左右的氫氧化鈉溶液備用;
(2)、稱取處方量的蘭索拉唑、葡萄糖、甘露醇溶于全量80%的新制注射用水中，加入上述氫氧化鈉溶液攪拌至全溶；
(3)、加入藥液體積1‰（m/v）活性炭，恒溫80℃左右攪拌30分鐘；
(4)、粗濾，用沙濾棒過濾掉活性炭；精濾用0.22μm精密過濾器過濾；
(5)、中間體取樣檢驗，根據(jù)所測含量確定灌裝裝量；
(6)、西林瓶及膠塞處理（按操作規(guī)程操作）；
(7)、灌裝，半加塞；
(8)、將裝好的半成品放入凍干機干燥；
(9)、壓塞，出箱、扎蓋，半成品取樣檢驗；
(10)、包裝，入庫。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的注射用蘭索拉唑凍干粉針制備方法，其特征在于PH值為11—12.5。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的注射用蘭索拉唑凍干粉針制備方法，更優(yōu)選的PH為11-11.5。
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