[發(fā)明專利]卡左雙多巴緩釋滴丸及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210425946.3
• 申請日: 2012-10-31
• 公開（公告）號: CN102961350A
• 公開（公告）日: 2013-03-13
• 發(fā)明（設計）人: 曲韻智;王金;強振君
• 申請（專利權）人: 北京正大綠洲醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類號: A61K9/22
• 分類號: A61K9/22;A61K31/198;A61K47/34;A61K47/36;A61P25/16
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1.本發(fā)明涉及一種治療帕金森氏病的藥物卡左雙多巴緩釋制劑及其制備方法。以卡比多巴和左旋多巴(1∶4)為原料，按一定組分構成，與作為基質的親水性骨架材料和疏水性骨架材料的可藥用載體一起制備而成，其特征在于：

1.1所述親水性骨架材料：由聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇10000、羧甲基淀粉鈉中的兩種或三種混合而成；

1.2所述疏水性骨架材料：由單硬脂酸甘油酯或硬脂酸或它們的混合物組成；

1.3所述組分構成：按照重量百分比計算，本發(fā)明所涉及的卡左雙多巴緩釋滴丸由10-30％；卡比多巴和左旋多巴(1∶4)50-90％的基質組成，基質包括35-45％親水性骨架材料和30-60％疏水性骨架材料。

2.根據權利要求1所述的卡左雙多巴緩釋滴丸由下述方法制備而成：

2.1按重量百分比計算，先稱取所述的親水性骨架材料和疏水性骨架材料，置于加熱容器內加熱并攪拌使之溶融，加入相應比例的卡比多巴和左旋多巴(1∶4)，充分攪拌，使用滴丸機，在保溫條件下，使成熔融液和/或乳濁液和/或混懸液備用；

2.2調整滴丸機的溫度控制系統(tǒng)，使滴丸機的滴頭溫度加熱并保持在55℃～85℃，冷凝劑冷卻并使底部溫度保持在-4-10℃，頂部溫度保持在20-35℃；

2.3待滴丸機的溫度分別穩(wěn)定達到所要求的數值時，將含有卡比多巴和左旋多巴(1∶4)和基質的熔融液和/或乳濁液和/或混懸液，置于滴丸機的滴頭罐內，滴入冷凝劑中，收縮成型，成型后取出，擦去滴丸表面的冷凝液，即得。

3.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于：所述加熱熔融時的溫度為55℃～85℃。

4.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于：所述冷凝液是大于100#二甲基硅油或液體石蠟或植物油。