[發(fā)明專利]一種龍血竭敷貼片及制備與檢測方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210425195.5
• 申請日: 2012-10-31
• 公開（公告）號: CN102872303A
• 公開（公告）日: 2013-01-16
• 發(fā)明（設計）人: 賈國平
• 申請（專利權）人: 賈國平
• 主分類號: A61K36/896
• 分類號: A61K36/896;A61K9/70;A61P29/00
• 代理公司: 天津市杰盈專利代理有限公司 12207
• 代理人: 朱紅星

1.一種龍血竭敷貼片，其特征在于它是由浸透龍血竭乙醇溶液的醫(yī)用材料制成；所述的浸透龍血竭乙醇溶液指的是每100mL?40-80%（w/w）乙醇溶液加龍血竭原粉10—50g；龍血竭敷貼片中的水分≤9%；龍血竭敷貼片每10平方厘米含龍血竭以龍血素B計，不得少于0.10mg。

2.權利要求1所述的龍血竭敷貼片，其中乙醇溶液為70-75%（w/w）。

3.權利要求1所述的龍血竭敷貼片，其中的醫(yī)用材料為高吸水性紙、紗布、無紡布，經5℃—60℃干燥。

4.權利要求1所述龍血竭敷貼片的制備方法，其特征在于按如下的步驟進行:

（1）將10g～50g龍血竭用100?mL?40-80%(?w/w)的乙醇溶液溶解，制成龍血竭乙醇溶液，備用；

（2）將醫(yī)用材料，剪裁成適宜的大小面積和形狀，備用；

（3）將剪裁好的醫(yī)用材料放在龍血竭乙醇溶液中浸透；

（4）將浸透龍血竭乙醇溶液的醫(yī)用材料經5℃—60℃干燥；

（5）用快速水分測定儀對龍血竭敷貼片中的水分進行測定，龍血竭敷貼片中的水分≤9%；

（6）將干燥的后含龍血竭的醫(yī)用材料片粘附在帶防水膜的固定片上，裝在塑料盒或塑料袋中密封即得到敷貼片。

5.權利要求1所述龍血竭敷貼片的含量檢測方法，特征在于按如下的步驟進行：

(1)對照溶液的制備：

取龍血竭素B對照品取6mg-10?mg，精密稱定，加體積比為61:39的冰醋酸溶液-乙腈混合溶解并制成1ml含60ug的溶液，即得，其中的冰醋酸溶液指的是1ml冰醋酸加水90ml；

（2）供試溶液的制備方法：

取龍血竭敷貼片500平方厘米，置燒杯中，加乙醇200ml，浸泡5分鐘并時時攪拌，將浸泡液轉移至量瓶中，分別用乙醇100ml洗滌3次，合并洗滌液，水浴蒸干，取殘渣研細，過4號篩，取0.25g，精密稱定，置25ml量瓶中，加體積比為1:1的冰醋酸溶液-乙腈混合溶液22ml，超聲處理15分鐘，放冷，加體積比為1:1的冰醋酸溶液-乙腈混合溶液至刻度，搖勻，過濾，棄去初濾液，取續(xù)濾液，即得；其中的冰醋酸溶液指的是1ml冰醋酸加水90ml；

?(3)測定法?分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定；

(4)?龍血竭敷貼片每10平方厘米含龍血竭以龍血素B計，不得少于0.10mg。

6.權利要求1所述龍血竭敷貼片使用方法，其特征在于：

（1）用于開放性外傷止血時取出龍血竭敷貼片直接敷貼；

（2）用于閉合性外傷和皮下瘀血和水腫時取出龍血竭敷貼片加40-80%的乙醇溶液至濕潤至狀態(tài),每平方厘米加乙醇溶液0.1mL。