[發明專利]吡貝地爾緩釋制劑及其制備方法

無效

• 申請號: 201210422449.8
• 申請日: 2012-10-30
• 公開（公告）號: CN102940605A
• 公開（公告）日: 2013-02-27
• 發明（設計）人: 劉志慶;王斐;朱贊梅;張寶國;高攀攀;王新房
• 申請（專利權）人: 開封白云制藥有限公司
• 主分類號: A61K9/00
• 分類號: A61K9/00;A61K9/22;A61K31/506;A61P9/08;A61P25/16;A61P25/00
• 代理公司: 鄭州大通專利商標代理有限公司 41111
• 代理人: 陳大通

1.一種吡貝地爾緩釋制劑，其特征在于：以重量份表示，所述吡貝地爾緩釋制劑由吡貝地爾40～50份、填充劑90～120份、緩釋材料25～40份、粘合劑0.1～0.2份和潤滑劑0.25～0.5份組成。

2.根據權利要求1所述的吡貝地爾緩釋制劑，其特征在于：所述填充劑為蔗糖、乳糖、甘露醇、微晶纖維素、淀粉和枸櫞酸中的任一種或一種以上。

3.根據權利要求1所述的吡貝地爾緩釋制劑，其特征在于：所述緩釋材料為乙基纖維素、羥丙基纖維素、羥丙甲纖維素、羧甲基纖維素鈉和甲基纖維素中的任一種或一種以上。

4.根據權利要求1所述的吡貝地爾緩釋制劑，其特征在于：所述粘合劑為水、乙醇、40～80%水和乙醇的混合溶液、質量百分濃度為2～5%羥丙甲纖維素水溶液、質量百分濃度為0.5～5%聚維酮水溶液和質量百分濃度為1～3%羧甲基纖維素鈉水溶液中的任一種或一種以上。

5.根據權利要求1所述的吡貝地爾緩釋制劑，其特征在于：所述潤滑劑為滑石粉、硬脂酸鎂、氫化植物油和硬脂富馬酸鈉中的任一種或一種以上。

6.根據權利要求1所述的吡貝地爾緩釋制劑，其特征在于：所述填充劑為乳糖；所述緩釋材料為羥丙甲纖維素；所述粘合劑為40～80%水和乙醇混合溶液；所述潤滑劑為硬脂酸鎂。

7.根據權利要求6所述的吡貝地爾緩釋制劑，其特征在于：以重量份表示，所述吡貝地爾緩釋制劑由吡貝地爾40～50份、乳糖90～120份、羥丙甲纖維素25～40份、40～80%水和乙醇混合溶液0.1～0.2份和硬脂酸鎂0.25～0.5份組成。

8.一種權利要求1所述吡貝地爾緩釋制劑的制備方法，其特征在于，所述制備方法為：

按照權利要求1所述的吡貝地爾緩釋制劑的配比比例配制各種原料，首先將主料吡貝地爾粉碎過100目篩，將填充劑和緩釋材料分別粉碎過80目篩；將粉碎后的吡貝地爾、填充劑和緩釋材料進行混合，并過40目篩，充分混合后得到混合粉；將得到的混合粉加入配制好的粘合劑混合均勻，按照常規方法制成軟材；將制成的軟材過18目尼龍篩制粒，得到濕顆粒，將濕顆粒置于鼓風干燥箱中進行干燥，干燥溫度控制在65℃±2，干燥后顆粒中的水分含量為1～3%，得到干顆粒；將得到的干顆粒過18目篩網整粒，然后將配制好的潤滑劑加入干顆粒中混合均勻，最后按照片劑常規方法加工成吡貝地爾緩釋片。