[發明專利]一種治療胃腸疾病的藥物組合物

無效

• 申請號: 201210421278.7
• 申請日: 2012-10-30
• 公開（公告）號: CN103230593A
• 公開（公告）日: 2013-08-07
• 發明（設計）人: 關屹;閆冬
• 申請（專利權）人: 遼寧億靈科創生物醫藥科技有限公司;關屹
• 主分類號: A61K45/06
• 分類號: A61K45/06;A61P1/04
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種藥物組合物，包含（1）第一種固體顆粒，它含有第一種質子泵抑制劑和藥學上常用輔料，該顆粒能夠在胃酸性條件下以及中性條件下釋放出活性物質，和（2）第二種固體顆粒，它含有第二種質子泵抑制劑和藥學上常用輔料，該顆粒能夠在腸道中性條件下釋放出活性物質。

2.權利要求1所述藥物組合物，兩種顆粒的比例為，第一種顆粒占組合物的20-45%，第二種顆粒占組合物的55-80%。

3.權利要求1所述組合物中，第一種顆粒具有以質子泵抑制劑為主藥的活性成分和活性層外的隔離層；第二種顆粒中具有以質子泵抑制劑為活性成分的核心層以及核心層外的隔離層和包衣層。

4.權利要求3所述組合物，第一種顆粒中活性成分層包含有質子泵抑制劑，還包含抗酸劑和一定量的增溶劑，主藥進行微粉化，或將質子泵抑制劑、抗酸劑和增溶劑一起研磨微粉化。

5.權利要求3所述組合物，第一種顆粒中，質子泵抑制劑選自奧美拉唑、蘭索拉唑、來明拉唑、埃索美拉唑、雷貝拉唑、帕普拉唑、泮托拉唑、泰妥拉唑及其光學異構體、鈉鹽、鎂鹽；第二種顆粒中質子泵抑制劑，選自奧美拉唑、蘭索拉唑、來明拉唑、埃索美拉唑、雷貝拉唑、帕普拉唑、泮托拉唑、泰妥拉唑及其光學異構體、鈉鹽、鎂鹽。

6.權利要求3所述組合物，第一種顆粒中抗酸劑選自碳酸氫鈉，氫氧化鎂，碳酸鎂，氧化鎂，氫氧化鈣，氧化鈣中的一種或幾種。

7.權利要求3所述的藥物組合物，第一顆粒在胃酸性條件或pH為2-5.5條件下能夠釋放活性物質；第二顆粒在pH≧5.5中性條件下能夠釋放活性物質。

8.權利要求3所述組合物中，第二顆粒包衣材料選自Eudragit?L30?D-?55，Eudragit?L100-?55，Eudragit?L100，Eudragit?S100，丙烯酸樹脂類和纖維素類。

9.權利要求1所述藥物組合物，劑型選自膠囊、片劑、顆粒散劑、懸浮劑、粉針劑，優選為膠囊劑和片劑。

10.權利要求1-9所述藥物組合物，在由胃酸分泌引起的胃炎，胃潰瘍，十二指腸潰瘍，胃灼痛，潰瘍性結腸炎，傳染性結腸炎，胃食管返流病以及與幽門螺旋桿菌有關的胃腸疾病治療方面的應用。