[發明專利]含有布洛芬和偽麻黃堿的復方緩釋膠囊

在審

• 申請號: 201210417697.3
• 申請日: 2012-10-23
• 公開（公告）號: CN102920691A
• 公開（公告）日: 2013-02-13
• 發明（設計）人: 趙建;胡新輝;邵宇;S·J·勒施
• 申請（專利權）人: 中美天津史克制藥有限公司;葛蘭素史克有限責任公司
• 主分類號: A61K31/192
• 分類號: A61K31/192;A61K31/137;A61K9/52;A61P29/00;A61P11/00
• 代理公司: 北京市金杜律師事務所 11256
• 代理人: 陳文平

1.一種含有布洛芬緩釋小丸和偽麻黃堿緩釋小丸的復方緩釋膠囊，其中布洛芬緩釋小丸和偽麻黃堿緩釋小丸在膠囊殼內是分開的，以防止布洛芬緩釋小丸和偽麻黃堿緩釋小丸相互干擾。

2.根據權利要求1的緩釋膠囊，其中所述布洛芬緩釋小丸為含有粘合劑的載藥封閉包覆小丸。

3.根據權利要求2的緩釋膠囊，其中所述粘合劑選自聚乙烯吡咯烷酮和羥丙基甲基纖維素。

4.根據權利要求1的緩釋膠囊，其中所述偽麻黃堿緩釋小丸具有偽膠乳水可膨脹聚合物分散體包衣。

5.根據權利要求4的緩釋膠囊，其中水可膨脹聚合物為乙基纖維素。

6.根據權利要求1-5中任意一項的緩釋膠囊，其中布洛芬緩釋小丸和偽麻黃堿緩釋小丸分別緊實填充于膠囊殼內，從而使得布洛芬緩釋小丸與偽麻黃堿緩釋小丸無法混合。

7.根據權利要求1-5中任意一項的緩釋膠囊，其中布洛芬緩釋小丸和偽麻黃堿緩釋小丸被填充于膠囊殼內，且布洛芬緩釋小丸與偽麻黃堿緩釋小丸之間被隔離物隔開。

8.根據權利要求7的緩釋膠囊，其中隔離物是由選自乳糖、淀粉、微晶纖維素及其任意混合物的相容性材料制成的層。

9.根據權利要求8的緩釋膠囊，其中所述的相容性材料用量為緩釋膠囊總重的4-20％w/w。

10.根據權利要求9的緩釋膠囊，其中所述的相容性材料用量為緩釋膠囊總重的8-16％w/w。

11.根據權利要求7的緩釋膠囊，其中隔離物為膠囊殼的一部分，從而將膠囊內部隔成兩室。

12.根據權利要求1-5中任意一項的緩釋膠囊，其中偽麻黃堿緩釋小丸先填充于微型膠囊殼內形成微型膠囊，然后所述微型膠囊與布洛芬緩釋小丸填充于膠囊殼內。

13.根據權利要求1-5中任意一項的緩釋膠囊，其中所述的布洛芬緩釋小丸和偽麻黃堿緩釋小丸與空白小丸在膠囊殼內混合。

14.根據權利要求13的緩釋膠囊，其中所述的空白小丸為微晶纖維素小丸、淀粉小丸或糖丸。

15.根據權利要求13或14的緩釋膠囊，其中所述空白小丸的用量為緩釋膠囊總重的4-20％w/w。

16.根據權利要求15的緩釋膠囊，其中所述空白小丸的用量為緩釋膠囊總重的8-16％w/w。

17.根據權利要求14-16中任意一項的緩釋膠囊，其中空白小丸的直徑為0.2-1.0mm。

18.根據權利要求17的緩釋膠囊，其中所述空白小丸的直徑為0.35-0.50mm。