[發明專利]一種考來維侖的干混懸劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201210406499.7
• 申請日: 2012-10-23
• 公開（公告）號: CN103768023A
• 公開（公告）日: 2014-05-07
• 發明（設計）人: 陳偉;劉萊;吳越;張偉強;肖萱;劉玉靜;周麗瑩
• 申請（專利權）人: 北京泰德制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K9/14
• 分類號: A61K9/14;A61K31/785;A61K47/32;A61K47/36;A61K47/38;A61P3/06;A61P3/10
• 代理公司: 北京瑞恒信達知識產權代理事務所(普通合伙) 11382
• 代理人: 李渤;侯淑紅

1.一種考來維侖的干混懸劑，其特征在于，按重量百分比計，含有50～80%的考來維侖、2.0～7.0%的潤濕劑、12～35%的助懸劑、0.5～3.0%的甜味劑、1.0～3.5%的芳香矯味劑和1.0～5.0%pH值調節劑。

2.根據權利要求1所述的干混懸劑，其特征在于，按重量百分比計，含有65～75%的考來維侖、3.0～5.0%的潤濕劑、15～25%的助懸劑、1.0～2.0%的甜味劑、1.5～2.5%的芳香矯味劑和2～4%的pH值調節劑。

3.根據權利要求1或2所述的干混懸劑，其特征在于，所述潤濕劑選自十二烷基硫酸鈉、十二烷基磺酸鈉、氣相二氧化硅、海藻酸丙二醇酯、泊洛沙姆、甘氨酸中的一種或多種；優選為氣相二氧化硅；更優選為粒徑為100至500納米的氣相二氧化硅。

4.根據權利要求1至3中任一項所述的干混懸劑，其特征在于，所述助懸劑為天然高分子膠類和人工合成纖維素組成的混合物，其中，所述天然高分子膠類選自黃原膠、西黃蓍膠、瓜爾膠中的一種和多種，優選為黃原膠，所述人工合成纖維素選自微晶纖維素-羧甲基纖維素鈉復合物、麥芽糖糊精、聚乙烯比咯烷酮中的一種或多種，優選為微晶纖維素-羧甲基纖維素鈉復合物；

優選地，按重量份計，所述助懸劑中天然高分子膠類和人工合成纖維素的組成比為1∶5～1∶15；優選為1∶8～1∶12。

5.根據權利要求1至4中任一項所述的干混懸劑，其特征在于，所述甜味劑選自木糖醇、山梨醇、甘露醇、甜菊素、阿斯巴坦中的一種或多種。

6.根據權利要求1至5中任一項所述的干混懸劑，其特征在于，所述芳香矯味劑為天然或人工合成的香精；優選地，所述芳香矯味劑選自蘋果、甜橙、香蕉、香草、檸檬、葡萄香精中的一種或多種。

7.根據權利要求1至6中任一項所述的干混懸劑，其特征在于，所述pH值調節劑選自碳酸鈉、碳酸氫鈉、檸檬酸、檸檬酸鈉中的一種或多種。

8.一種制備權利要求1至7中任一項所述干混懸劑的制備方法，該方法包括以下步驟：

（1）稱取處方量的原輔料，過80～120目，優選為100目篩，備用；

（2）將經步驟（1）過篩的考來維侖置于混合制粒機中，加入經步驟（1）過篩的潤濕劑，進行充分混合，得混合物Ⅰ；

（3）將剩余處方量的輔料加入到混合制粒機中，與步驟（2）的混合物I進行混合，得混合物Ⅱ；

（4）將步驟（3）制備的混合物II過40目篩，分裝，即得。

9.根據權利要求8所述的制備方法，其特征在于，在步驟（2）中，攪拌速度為100至200轉/分鐘，攪拌時間為5至10分鐘。

10.根據權利要求8或9所述的制備方法，其特征在于，在步驟（3）中，攪拌速度為70至100轉/分鐘，攪拌時間為2至5分鐘。