[發明專利]一種納米佐劑及含有該納米佐劑的流感病毒疫苗及制備方法

無效

• 申請號: 201210403729.4
• 申請日: 2012-10-22
• 公開（公告）號: CN102886044A
• 公開（公告）日: 2013-01-23
• 發明（設計）人: 李映波;孫笠雯
• 申請（專利權）人: 李映波
• 主分類號: A61K39/39
• 分類號: A61K39/39;A61K39/145;A61P31/16
• 代理公司: 昆明正原專利商標代理有限公司 53100
• 代理人: 徐玲菊

1.一種納米佐劑，由下列質量比的組分組成：

油相??????????????????????????????????????????????????10～50%

乳化劑???????????????????????????????????????20～50%

助乳化劑???????????????????????????????????????20～50%；

其中，所述油相為市購的棉子油或注射用無水羊毛脂；所述乳化劑為市購的豆磷脂或卵磷脂；所述助乳化劑為市購的海藻酸鈉或單硬脂酸甘油酯。

2.如權利要求1所述的納米佐劑，其特征在于經過下列方法制備：

A、按下列質量比備料：

油相??????????????????????????????????????????????????10～50%

乳化劑???????????????????????????????????????20～50%

助乳化劑???????????????????????????????????????20～50%；

B、將步驟A的乳化劑、助乳化劑和油相混合后，在20～60℃溫度下，按50-500轉/分鐘的轉速，攪拌均勻，得納米佐劑。

3.一種含有如權利要求1所述納米佐劑的流感病毒疫苗，其特征在于由下列質量比的組分組成：

血凝素含量為15～180μg/株.ml的流感病毒疫苗??10～30%

油相??????????????????????????????????????????????????????????????????10～50%

乳化劑???????????????????????????????????????????????????????20～50%

助乳化劑???????????????????????????????????????????????????????20～50%。

4.如權利要求3所述含有納米佐劑的流感病毒疫苗，其特征在于所述稀釋流感病毒疫苗為將流感病毒疫苗原液或半成品或成品的用注射用水稀釋到血凝素含量為15～180μg/株.ml的流感病毒疫苗。

5.如權利要求3所述含有納米佐劑的流感病毒疫苗，其特征在于經過下列步驟制備：

A、按下列質量比備料：

血凝素含量為15～180μg/株.ml的流感病毒疫苗??10～30%

油相??????????????????????????????????????????????????????????????????10～50%

乳化劑???????????????????????????????????????????????????????20～50%

助乳化劑???????????????????????????????????????????????????????20～50%；

B、將步驟A的乳化劑、助乳化劑和油相混合后，在20～60℃溫度下，按50-500轉/分鐘的轉速，攪拌均勻，得納米佐劑；

C、用注射用水稀釋步驟A的流感病毒疫苗至血凝素達15～180μg/株.ml，得稀釋流感病毒疫苗；

D、將步驟C所得的稀釋流感病毒疫苗緩慢滴入步驟B所得納米佐劑中，同時按50-500轉/分鐘的速度攪拌混合，直至得到均勻分散的透明的含有納米佐劑的流感病毒疫苗。