[發明專利]一種含紫錐菊和黃芪提取物的中藥粉針劑及其制備方法

無效

• 申請號: 201210372428.X
• 申請日: 2012-09-29
• 公開（公告）號: CN103705565A
• 公開（公告）日: 2014-04-09
• 發明（設計）人: 高芳;魏德寶;張靜
• 申請（專利權）人: 瑞普（天津）生物藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/481
• 分類號: A61K36/481;A61K9/19;A61P37/04
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1.一種藥用組份為植物生藥紫錐菊和黃芪提取物的中藥粉針劑，其特征在于：

（1）它為由所述藥用組分加藥用輔料的凍干粉針劑；

（2）所述凍干粉針劑由下述重量配比的組份制成：紫錐菊提取物的重量配比為5%-20%，黃芪提取物為60%-90%，其余為藥用輔料，總量滿足100%。

2.根據權利要求1所述的含植物生藥紫錐菊和黃芪提取物的中藥粉針劑，其特征在于藥用輔料為葡萄糖、乳糖、甘露醇、聚乙烯吡咯烷酮、右旋果糖、葡聚糖中的一種或一種以上組合。

3.根據權利要求1所述的含植物生藥紫錐菊和黃芪提取物的中藥粉針劑，其特征在于：所述紫錐菊提取物菊苣酸含量≥70%，黃芪提取物黃芪多糖含量≥70%、黃芪甲苷含量≥10%。

4.根據權利要求1或2或3所述的的含植物生藥紫錐菊和黃芪提取物的中藥粉針劑，其特征在于制備方法包括如下技術步驟：

（1）紫錐菊提取物的制備：將12-15倍量40-50%乙醇溶液加熱到90℃，放入紫錐菊藥材，提取3次，每次2h，合并提取液，過濾，減壓濃縮，濃縮液經HP20大孔樹脂吸附飽和后，先用水洗脫至無色，再用5-6倍柱子體積的50%乙醇洗脫，收集50%乙醇洗脫液，濃縮蒸干即得提取物粗品，粗品溶于水，用6mol/L鹽酸調pH值至3，乙酸乙酯萃取4次，乙酸乙酯層濃縮蒸干，經HPLC檢測含菊苣酸70%以上的為合格紫錐菊提取物；

（2）黃芪提取物的制備：取黃芪藥材，加入12-15倍水，加熱提取3-5次，每次1.5-2h，合并提取液，濃縮至密度為1.1-1.2，濃縮液中加入乙醇至含醇量為60-70%，冷藏放置，過濾，濾出沉淀，沉淀中含黃芪多糖70%以上，黃芪甲苷10%以上為合格黃芪提取物；

（3）將上述經檢測合格提取物按紫錐菊提取物的重量配比5%-20%，黃芪提取物60%-90%混合，加入藥用輔料至總量為100%，稱重，加入10倍該重量的注射用水溶解，調節pH值至5-6，濾過，濾液按每瓶5mL灌裝，冷凍干燥，即得。