[發明專利]一種含環酯紅霉素的藥物組合物有效
申請號: | 201210366714.5 | 申請日: | 2012-09-27 |
公開(公告)號: | CN102846577A | 公開(公告)日: | 2013-01-02 |
發明(設計)人: | 董凱;李寶齊;王瑞卿 | 申請(專利權)人: | 天津紅日藥業股份有限公司 |
主分類號: | A61K9/36 | 分類號: | A61K9/36;A61K9/22;A61K31/7048;A61P31/04 |
代理公司: | 北京華科聯合專利事務所 11130 | 代理人: | 王為 |
地址: | 301700 天津市武清*** | 國省代碼: | 天津;12 |
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摘要: | |||
搜索關鍵詞: | 一種 含環酯 紅霉素 藥物 組合 | ||
1.一種含有環酯紅霉素的腸溶片劑,其特征在于,包括以下成分:
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2.根據權利要求1所述的腸溶片劑,其特征在于,包括以下成分:
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3.根據權利要求1所述的腸溶片劑,其特征在于,包括以下成分:
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4.根據權利要求1所述的腸溶片劑,其特征在于,包括以下成分:
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5.根據權利要求1所述的腸溶片劑,其特征在于,包括以下成分:
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6.根據權利要求1所述的腸溶片劑,其特征在于,包括以下成分:
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7.根據權利要求1所述的腸溶片劑,其特征在于,包括以下成分:
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8.權利要求1-7任一所述的腸溶片劑的制備方法,其特征在于,包括以下步驟:
1)片芯的制備:
按處方稱取環酯紅霉素、羧甲淀粉鈉混合均勻,粉碎,過200目篩,加入50%處方量的低取代羥丙纖維素,置預混袋中,混合均勻,用水制得軟材,軟材過24目篩,得顆粒,濕顆粒在50℃干燥,按處方量稱取50%低取代羥丙纖維素及片芯處方中其余輔料加入到顆粒中,混合均勻,壓片;
2)隔離層的制備:將羥丙基甲基纖維素,聚乙二醇混合,加入適量水溶解得到隔離層包衣液;
3)腸溶層的制備:將丙烯酸樹脂、檸檬酸三乙酯、滑石粉混合,以水分散得腸溶包衣液;
4)腸溶片的制備:取環酯紅霉素片,依次包隔離層和腸溶層,即得環酯紅霉素腸溶片。
9.根據權利要求8所述的制備方法,其特征在于,包括以下步驟:
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制備工藝:?
1)片芯的制備:
按處方稱取環酯紅霉素、羧甲淀粉鈉混合均勻,粉碎,過200目篩,加入50%處方量的低取代羥丙纖維素,置預混袋中,混合均勻,用水制得軟材,軟材過24目篩,得顆粒,濕顆粒在50℃進行干燥,干燥后的顆粒加其他輔料混合均勻;
2)隔離層的制備:將羥丙基甲基纖維素,聚乙二醇溶于水制備隔離層包衣液;
3)腸溶層的制備:將丙烯酸樹脂、檸檬酸三乙酯、滑石粉混合,用水溶解得腸溶衣液;
4)腸溶片的制備:取環酯紅霉素片芯,依次包隔離層,腸衣層,即得環酯紅霉素腸溶片。
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